文章核心观点 - 朗博德制药公司(Longboard Pharmaceuticals)的主要管线药物贝西卡塞林(bexicaserin)获FDA孤儿药和罕见儿科疾病两项认定,公司股价周四上涨14%,年初至今飙升453.9%,同时介绍了其他几只医疗股情况 [1][4] 朗博德制药公司(LBPH)情况 股价表现 - 周四股价上涨14%,年初至今飙升453.9%,同期行业增长1.3% [1][4] 药物认定 - 贝西卡塞林获FDA孤儿药和罕见儿科疾病两项认定,用于治疗德朗热综合征(DS) [1] - 孤儿药认定使申办者获批后有7年市场独占权和合格临床研究税收抵免 [2] - 罕见儿科疾病认定获批后申办者可获优先审评券,可自用或出售 [3] - 6月贝西卡塞林获FDA突破性疗法认定(BTD),用于治疗与发育性和癫痫性脑病(DEEs)相关的癫痫发作,朗博德是首个获此认定的公司 [9] 研究进展 - 即将开展贝西卡塞林治疗DS患者的III期研究 [4] - 年初Ib/IIa期PACIFIC研究数据积极,主要疗效终点达成,药物治疗可使可数运动性癫痫发作频率中位数降低53.3%,安慰剂组为20.8% [6][7] - 6月正在进行的PACIFIC研究52周开放标签扩展试验中期数据积极,显示出持续持久的癫痫发作减少效果和良好安全性及耐受性 [8] 评级情况 - 目前Zacks评级为4(卖出) [9] 其他医疗股情况 生物风投公司(Bioventus,BVS) - Zacks评级为1(强力买入) [9] - 过去60天,2024年每股收益(EPS)预期从27美分升至40美分,2025年从43美分升至45美分 - 年初至今股价飙升119.9% - 过去四个季度中三个季度盈利超预期,四个季度平均盈利惊喜为102.86% [10] 因美纳公司(Illumina,ILMN) - Zacks评级为1(强力买入) [9] - 过去60天,2024年EPS预期从1.84美元升至3.63美元,2025年从3.22美元升至4.43美元 - 年初至今股价下跌3.5% - 过去四个季度盈利均超预期,四个季度平均盈利惊喜为463.46% [11] 水晶生物技术公司(Krystal Biotech,KRYS) - Zacks评级为1(强力买入) [9] - 过去60天,2024年EPS预期从2.09美元升至2.38美元,2025年从4.33美元升至7.31美元 - 年初至今股价飙升48.7% - 过去四个季度中三个季度盈利超预期,四个季度平均盈利惊喜为45.95% [12]
Longboard Stock Soars on FDA Designations for Epilepsy Drug