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DBV Technologies Completes Screening for the VITESSE Phase 3 Clinical Trial
DBV TechnologiesDBV Technologies(US:DBVT) GlobeNewswire News Room·2024-09-24 04:30

文章核心观点 - 2024年第三季度DBV Technologies超额完成招募目标,成功结束VITESSE 3期研究的筛选工作,该研究评估Viaskin®花生贴片对4 - 7岁花生过敏儿童的疗效,预计2025年第四季度得出VITESSE数据的 topline 结果 [1] 公司进展 - 2024年第三季度DBV超额完成招募目标,成功结束VITESSE 3期研究的筛选工作,该研究评估Viaskin®花生贴片对4 - 7岁花生过敏儿童的疗效 [1] - VITESSE数据的 topline 结果预计在2025年第四季度得出 [1] - 公司首席医疗官表示很高兴达到这一重要里程碑,VITESSE是该患者群体目前规模最大的免疫疗法临床试验,8月提前一个月结束筛选,公司继续专注推进该重要开发项目以支持生物制品许可申请提交 [2] - 针对4 - 7岁花生过敏儿童的VITESSE 3期试验已完成全部受试者招募,是一项为期12个月的研究,评估Viaskin花生贴片对600多名受试者(随机比例2:1)的疗效和安全性,这些受试者来自美国、加拿大、欧洲、英国和澳大利亚的86个研究点,VITESSE是目前花生过敏领域规模最大的治疗干预研究 [2] 公司概况 - DBV Technologies是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发治疗食物过敏和其他有重大未满足医疗需求的免疫疾病的方案,目前专注于研究其专有技术平台Viaskin在治疗食物过敏方面的应用 [3] - Viaskin平台通过表皮免疫疗法(EPIT™),旨在通过完整皮肤将微克级的生物活性化合物引入免疫系统,是一种新型非侵入性治疗方法,通过利用皮肤的免疫耐受特性重新训练免疫系统,使其对过敏原脱敏,从而改善个体潜在的过敏症状 [3] - 公司的食物过敏项目包括正在进行的Viaskin花生贴片针对1 - 3岁花生过敏幼儿和4 - 7岁儿童的临床试验 [3] - 公司总部位于法国沙蒂永,北美业务位于新泽西州沃伦,普通股在泛欧巴黎证券交易所B板块交易,美国存托股票(ADS)在纳斯达克精选市场交易 [4]