文章核心观点 - 公司公布LP - 310治疗口腔扁平苔藓（OLP）的2a期临床试验早期耐受性结果积极，显示该疗法有潜力成为突破性治疗方案 [1][4] 公司情况 - 公司是临床阶段生物技术公司，专注重新配制现有仿制药活性成分开发新药，聚焦未满足医疗需求疾病，2022年12月完成首次公开募股 [5] 产品情况 - LP - 310是基于LP - 10的专有脂质体他克莫司制剂，最初为出血性膀胱炎开发，旨在治疗OLP潜在病因，是唯一处于开发阶段的OLP局部治疗药物 [2] 试验情况 - 多中心2a期临床试验评估LP - 310治疗OLP，三名参与者完成四周治疗，结果显示耐受性良好且无不良味道 [1] - 试验是多中心、剂量范围研究，涉及18岁及以上有症状OLP成年男女，评估0.25mg、0.5mg和1.0mg他克莫司剂量的LP - 10安全性、耐受性和有效性，美国五个地点正在招募参与者 [3] - 临床试验预计2025年年中结束，预计2024年底获得 topline 数据 [4] 行业情况 - 口腔扁平苔藓是严重影响患者日常生活的疾病，目前无FDA批准的药物疗法，现有治疗有症状性副作用，常导致剂量中断或延迟 [2] 联系方式 - 公司CEO是Jonathan Kaufman博士，邮箱Info@Lipella.com，电话1 - 412 - 894 - 1853 [7] - PCG Advisory的Jeff Ramson，邮箱jramson@pcgadvisory.com，电话646 - 863 - 6893 [7]