文章核心观点 Spectral AI公司美国烧伤关键研究取得进展，已完成25%急诊科患者入组并新增两个临床试验点，公司将利用烧伤中心患者数据向FDA提交申请，期望改变伤口护理标准 [1][3] 研究进展 - 美国烧伤关键研究已完成25%急诊科患者入组 [1] - 新增两个急诊科临床试验点，使参与研究的急诊科增至11个 [1] 研究目的 - 验证公司DeepView®系统用于烧伤诊断的AI驱动算法 [2] 公司计划 - 利用烧伤中心患者数据向FDA提交De Novo申请，请求将DeepView AI® - Burn归类为II类医疗器械 [3] - 预计2025年第二季度向FDA提交申请 [3] 产品功能 - DeepView®系统用于烧伤诊断，可区分愈合和非愈合组织，提供伤口愈合的即时二元预测以支持临床决策 [4] 公司概况 - 专注于伤口护理医疗诊断的预测性AI公司，初期应用于烧伤和糖尿病足溃疡患者 [5] - 其DeepView®系统旨在通过算法驱动结果改变当前护理标准，改善患者预后并降低医疗成本 [5]