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Galmed publishes Results from Aramchol Phase 3 Open Label part in Hepatology

文章核心观点 - 公司公布Aramchol全球3期试验开放标签部分一年结果,显示其对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎患者有显著抗纤维化作用,有望成为治疗药物 [1] 研究成果 - 论文重申Aramchol 300mg每日两次对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎患者有显著抗纤维化作用,数据通过NASH CRN、配对排名阅读和人工智能定量数字分析3种客观测量方法得到证实 [1] - 数字病理图像分析在抗纤维化试验中生成的连续组织纤维化评分,比传统病理更能敏感、大范围地量化抗纤维化效果 [1] - 此前公司3期NASH研究开放标签部分结果显示,Aramchol 300mg每日两次治疗使大量受试者组织纤维化得到改善 [2] 药物机制 - Aramchol是临床开发中最先进的硬脂酰辅酶A去饱和酶-1(SCD - 1)下调剂,抑制SCD - 1在多种适应症中被研究,凸显其代谢主开关潜力和在多器官及活动中的重要性 [3] - Aramchol通过靶向单一受体引发一系列事件,在肝细胞中提高脂肪酸氧化、影响AMPK并降低血糖参数,在肝星状细胞中下调SCD - 1表达和活性,直接影响纤维化发生 [3] 公司策略 - 公司认为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎的最佳治疗方法是联合疗法,Aramchol独特作用机制使其有别于竞争对手,有望与已批准和待批准阶段的有效治疗方法配合,成为强效抗纤维化化合物 [4] 各方评价 - 论文主要作者及研究联合首席研究员表示,研究结果在《肝脏病学》发表表明科学界对Aramchol创新作用模式及治疗纤维化代谢功能障碍相关脂肪性肝炎潜力的关注,严格多模式组织学评估证明药物有效 [5] - 公司总裁兼首席执行官感谢参与研究的患者、临床站点及提供指导和协助的人员,称结果凸显Aramchol作为治疗药物的重大潜力 [5] 公司概况 - 公司是一家专注于开发Aramchol的生物制药公司,主要致力于将其用于肝病治疗,也在探索用于原发性硬化性胆管炎及其他纤维化炎症和肿瘤适应症的可行性,还与希伯来大学合作开发Amilo5MER [6]