文章核心观点 - INmune Bio公司公布其NK细胞疗法INKmune™在mCRPC的CaRe PC试验首批患者队列的初步结果，试验进展顺利且疗法展现出良好安全性和免疫效果 [1][2] 试验进展 - 首批患者队列入组符合预期时间线，确认了良好安全性，患者无需任何预用药即可门诊治疗 [2] - 首批三名患者监测血样的盲法分析显示NK细胞表型和功能有变化，2/3患者循环活化NK细胞增加，三名患者NK细胞功能在最后一次输注INKmune™后持续增强超40天，1名患者PSA短暂下降21% [3] - CaRe PC试验已完成三个剂量递增队列中第二个队列的最后患者给药，预计约30天后开始第三个队列，二、三队列剂量分别是第一队列的3倍和5倍，八个临床站点均已开放，后续将公布更高剂量队列结果 [4] INKmune™介绍 - 是一种药物级、复制缺陷型人类肿瘤细胞系，能将患者静止NK细胞转化为肿瘤杀伤记忆样NK细胞，治疗后这些细胞可在患者体内持续超100天，能在缺氧肿瘤微环境中发挥作用 [5] - 是患者友好型药物治疗，无需预用药、调理或额外细胞因子治疗，便于运输、储存，可通过简单静脉输注门诊给药 [5] - 具有肿瘤无关性，可治疗多种NK抵抗性肿瘤，正在美国一项转移性去势抵抗性前列腺癌的开放标签I/II期试验中治疗患者 [5] INmune Bio公司介绍 - 是一家公开交易的临床阶段生物技术公司，专注开发针对先天免疫系统治疗疾病的疗法 [6] - 有两个处于临床试验阶段的产品平台，DN - TNF产品平台利用显性负性技术选择性中和可溶性TNF，其候选产品正进行治疗癌症、早期阿尔茨海默病和治疗抵抗性抑郁症的临床试验；NK细胞启动平台包括INKmune™，旨在启动患者NK细胞消除癌症患者的微小残留病 [6] - 产品平台采用精准医学方法治疗多种血液和实体肿瘤恶性肿瘤及慢性炎症 [6]