文章核心观点 - 智能生物解决方案公司成功完成向FDA提议的临床测试，有望获得FDA 510(k)通知许可，推动产品商业化 [1][4] 临床研究情况 - 临床研究是公司510(k)提交的关键部分，旨在证明基于汗液检测方法的准确性和可靠性 [1] - 研究包括药代动力学（PK）研究和方法比较及可用性研究，前者证明指纹汗液中药物测量结果可比或优于其他样本基质，后者验证公司指纹汗液药物筛查方法在目标用户手中的准确性 [2] - PK研究临床阶段于2024年6月结束，所有实验室分析完成，数据正在审查中；方法比较及可用性研究在三个地点进行，涉及135名随机服用可待因的受试者，将根据可追溯的实验室参考方法评估筛查系统结果的准确性 [3] 公司目标与计划 - 完成临床研究标志着团队取得重大成就，更接近获得FDA 510(k)通知许可的目标 [4] - 公司预计2024年第四季度完成临床数据分析并提交510(k)申请包 [4] 公司简介 - 智能生物解决方案公司是一家提供创新、快速、非侵入性测试解决方案的医疗技术公司 [5] - 其智能指纹药物筛查系统通过指纹汗液分析有望革新便携式测试，可用于检测工作场所常见药物，采样只需数秒，出结果不到十分钟，对安全关键行业的雇主有价值 [5] - 公司在美国以外的客户群体包括建筑、制造、工程、运输和物流企业、药物治疗组织和验尸官 [5]