文章核心观点 - 拜耳提交darolutamide补充新药申请，有望获批新适应症，且公司在加强制药业务，同时介绍了相关药物销售情况及其他公司评级和盈利预期变化 [1][6][10] 药物申请情况 - 拜耳向FDA提交darolutamide补充新药申请，寻求批准其与雄激素剥夺疗法联用治疗转移性激素敏感性前列腺癌 [1] 药物特性及市场表现 - darolutamide是口服雄激素受体抑制剂，亲和力高、拮抗活性强，能抑制癌细胞生长并减少副作用 [2] - 年初至今，拜耳股价下跌8.8%，而行业增长21.6% [2] 临床试验结果 - Ⅲ期ARANOTE研究显示，darolutamide加ADT使mHSPC患者影像学进展或死亡风险降低46% [2] 药物获批情况 - darolutamide已在多国获批与ADT和多西他赛联用治疗mHSPC，还在超85个国家获批与ADT联用治疗高转移风险非转移性去势抵抗性前列腺癌 [3] 药物销售情况 - 截至2024年9月，Nubeqa销售额超10亿欧元 [4] 药物研发计划 - 拜耳在广泛开发计划中评估darolutamide在前列腺癌各阶段的疗效，包括Ⅲ期ARASTEP试验和Ⅲ期DASL - HiCaP试验 [5][6] 公司业务策略 - 面对Xarelto仿制药竞争，拜耳加强制药产品组合，进行已获批药物标签扩展和新药研发 [6][7] 公司销售业绩 - 2024年第二季度，制药部门销售额增长4.5%至46亿欧元，得益于Nubeqa、Kerendia和Eylea的良好表现 [7] 其他药物获批情况 - 欧洲药品管理局批准Eylea 8mg预充式注射器在欧盟用于特定适应症，该药由拜耳和再生元联合开发 [8][9] 公司评级及其他公司盈利预期 - 拜耳目前Zacks评级为3（持有），Eli Lilly评级为1（强力买入），Pfizer评级为2（买入） [10] - 过去60天，Eli Lilly 2024年和2025年每股收益预期上升，年初至今股价上涨51.8%；Pfizer 2024年和2025年每股收益预期也上升 [11]