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Leap Therapeutics Announces Completion of Enrollment in Part B of the DeFianCe Study of DKN-01 for the Treatment of Colorectal Cancer Patients
LPTXLeap Therapeutics(LPTX) Prnewswire·2024-09-30 19:00

文章核心观点 - 生物技术公司Leap Therapeutics宣布DeFianCe研究B部分已完成188名患者入组,期待2025年年中分享初步数据 [1][2] 研究进展 - DeFianCe研究B部分完成188名患者入组,评估DKN - 01联合贝伐珠单抗和化疗作为晚期结直肠癌二线治疗的效果 [1] - 研究A部分数据显示有临床意义的缓解率、持久肿瘤缩小和良好安全性,为B部分提供基础 [2] - 预计2025年年中分享B部分包括左侧结直肠癌亚组的初步数据 [2] 研究详情 - DeFianCe研究是一项2期、开放标签、全球性研究,针对接受过一种晚期疾病全身治疗的晚期结直肠癌患者 [2] - B部分从130名患者扩大到188名患者的随机对照试验,主要终点是无进展生存期(PFS),还将测量左侧结直肠癌亚组的PFS [2] - 次要目标包括客观缓解率、缓解持续时间和总生存期 [2] 公司信息 - Leap Therapeutics专注于开发靶向和免疫肿瘤疗法,其最先进临床候选药物DKN - 01是靶向DKK1蛋白的人源化单克隆抗体 [3] - DKN - 01正在食管癌、妇科癌症和结直肠癌患者中进行开发 [3]