Altimmune Completes Enrollment in Phase 2b IMPACT Trial of Pemvidutide in Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (MASH)

文章核心观点 公司宣布完成IMPACT试验患者入组并更新pemvidutide的开发和监管进展,有望扩大其在代谢疾病领域的差异化和长期价值 [1][2] 试验进展 - IMPACT试验已完成约190名MASH患者入组,预计2025年Q2公布顶线疗效数据 [1] - pemvidutide刚完成MOMENTUM 2期肥胖试验,正进行IMPACT 2b期MASH试验 [5] 监管动态 - 肥胖项目与FDA的2期结束会议定于2024年11月初 [1][2] - 公司计划从2024年Q4起为pemvidutide最多三个额外适应症提交IND申请,首次试验预计2025年H1启动 [1][3] 药物优势 - pemvidutide是新型GLP - 1/胰高血糖素双受体激动剂,激活受体可模拟饮食和运动对减肥的互补作用 [5] - 每周一次给药可显著减重、降低甘油三酯、LDL胆固醇、肝脏脂肪含量和血压,同时保留瘦体重 [5] - 获FDA治疗MASH的快速通道认定 [5] 公司信息 - Altimmune是临床阶段生物制药公司,专注开发创新下一代肽类疗法 [6] - 正在开发用于治疗肥胖和MASH的pemvidutide [6]