文章核心观点 眼科技术公司Eyenovia已开始生产FDA批准的散瞳产品Mydcombi的注册批次，这是其第二代Optejet给药平台获批过程的关键一步，公司预计明年年底完成测试并可能在2026年初提交补充新药申请（SNDA） [1][4] 公司动态 - 公司开始生产FDA批准的散瞳产品Mydcombi的注册批次，为第二代Optejet给药平台获批做准备 [1] - Mydcombi将在第二代Optejet设备中进行12个月稳定性测试和其他功能测试，测试与FDA 7月C类会议反馈一致 [2] - 公司预计明年年底完成Mydcombi注册批次测试，可能在2026年初提交补充新药申请（SNDA） [4] 公司高管观点 - 公司CEO Michael Rowe表示，FDA反馈与第二代产品认证计划一致，可快速高效推进生产和测试；认为第二代Optejet推出是公司重要转折点；Mydcombi在第二代Optejet设备的工作可能降低制造成本并简化未来监管互动 [3] 公司业务介绍 - Eyenovia是一家眼科技术公司，基于Optejet平台开发先进产品管线，目前专注于Mydcombi商业化、丙酸氯倍他索眼科混悬液用于术后疼痛和炎症治疗，以及Optejet设备中儿科进行性近视药物的后期开发和其他适应症的授权许可 [5]