文章核心观点 Liquidia与Pharmosa修订L606独家许可协议，扩大授权区域，Liquidia获下一代雾化器使用权，双方合作有望为PAH和PH - ILD患者带来变革，L606临床数据表现良好 [1][2][3] 协议修订情况 - Liquidia和Pharmosa修订L606开发和商业化独家许可协议，授权区域从北美扩展至欧洲、日本等关键市场，Pharmosa保留中国、韩国等地区 [1] - Liquidia获得Pharmosa下一代智能技术雾化器用于其专有脂质体药物制剂的相关权利 [2] - Liquidia负责L606在扩展区域的开发、监管和商业活动，Pharmosa继续生产临床和商业供应品 [3] - Liquidia将向Pharmosa支付350万美元预付款，以及最高1.5775亿美元的额外开发和销售里程碑付款，全球净销售额版税不变 [3] 临床数据情况 - L606在美国PAH和PH - ILD开放标签安全研究中持续产生令人鼓舞的数据，耐受性和滴定性良好，最大剂量达378 mcg每日两次 [4] - 健康志愿者药代动力学研究显示，L606治疗水平可达12小时，峰值血浆浓度比Tyvaso低7倍，支持每日两次给药 [4] 产品相关信息 - L606是一种研究性脂质体曲前列尼尔吸入混悬液，每日给药两次，使用Pharmosa专有脂质体配方，可控制药物释放，减少上呼吸道局部刺激 [5] - L606正在美国进行PAH开放标签研究，并计划开展PH - ILD关键研究 [5] 疾病相关信息 - 肺动脉高压（PAH）是一种罕见、慢性、进行性疾病，美国约有45000名患者确诊和接受治疗，目前无法治愈 [6] - 间质性肺病相关肺动脉高压（PH - ILD）包括多达150种不同肺部疾病，美国患者估计超60000人，任何水平的PH患者3年生存率为30 - 35% [7] 公司相关信息 - Liquidia是一家生物制药公司，专注于为罕见心肺疾病患者开发创新疗法，目前聚焦肺动脉高压产品开发和商业化，以及PRINT®技术应用 [8] - Pharmosa是一家台湾生物技术公司，专注于利用其专有脂质体配方和制造技术开发新药 [9]