公司动态 - Genenta Science宣布其旗舰产品Temferon™获得意大利药品管理局（AIFA）批准，用于开展针对转移性肾细胞癌（mRCC）的1期临床试验 [1] - 该批准标志着Temferon™在治疗实体瘤方面的潜在应用范围进一步扩大 [1] - 公司CEO表示，此次批准是Genenta的重要里程碑，并强调了Temferon™在治疗晚期mRCC患者中的潜力 [2] - 公司计划在2024年第四季度启动mRCC的1期临床试验 [3] 临床进展 - Genenta的TEM-GBM项目已完成1期剂量范围试验，结果显示在24名患者中未观察到剂量限制性毒性 [2] - Temferon™治疗后，患者外周血中检测到Temferon衍生细胞的时间超过两年 [2] - 治疗组的中位生存期为16.8个月，两年总生存率提高了25% [2] - 公司计划推进TEM-GBM项目的2期研究 [2] 市场与疾病背景 - 25%的新诊断mRCC患者存在转移性疾病 [3] - 目前，经过多线治疗的mRCC患者中位总生存期不到两年 [3] - Temferon™通过IFNα治疗有效载荷，已在多种实体瘤中显示出疗效，包括泌尿系统肿瘤 [3] 临床前研究 - 临床前研究表明，Temferon™与其他免疫疗法在实体瘤治疗中具有协同作用 [4] - Temferon™能够重编程肿瘤微环境，促进细胞介导的免疫反应 [4] - 这些发现为开发新的治疗策略奠定了基础，可能显著改善实体瘤患者的预后 [4] 公司介绍与产品 - Genenta是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发用于治疗多种实体瘤的专有造血干细胞疗法 [5] - Temferon™基于自体Tie2+造血干细胞/祖细胞的体外基因转移，通过肿瘤浸润单核细胞/巨噬细胞直接递送免疫调节分子 [5] - Temferon™旨在到达实体瘤，诱导持久的免疫反应，避免系统性毒性 [5] 未来计划 - Genenta将在多个即将举行的活动中展示其最新进展，包括Maxim Group的2024年医疗保健虚拟峰会和神经肿瘤学会（SNO）年会 [4]