文章核心观点 - 60 Degrees Pharmaceuticals公司启动为期九个月的ARAKODA推广试点,旨在了解医疗专业人员对其看法和处方决策,为2025年扩大美国销售做准备 [2][4] 公司信息 - 60 Degrees Pharmaceuticals成立于2010年,专注开发和营销治疗及预防传染病新药,2018年其主打产品ARAKODA获FDA疟疾预防批准,与美、澳、新研究机构合作,获美国国防部和私人机构投资者资助,总部位于华盛顿特区,在澳大利亚有多数控股子公司 [17] 产品信息 ARAKODA基本信息 - ARAKODA(tafenoquine)由沃尔特·里德陆军研究所发现,2018年在美国和澳大利亚获批用于疟疾预防,2019年商业推出,通过药品批发商网络分销,为处方药 [7] - ARAKODA是十多年来唯一新抗疟药,对所有疟疾阶段有广泛疗效,每周给药一次,安全性良好,是唯一获FDA批准预防所有阶段疟疾的疗法,被疾控中心推荐给前往疟疾流行地区旅行者 [1][6] - ARAKODA适用于18岁及以上患者预防疟疾,服用方法为旅行前三天每天两片100mg(负荷期),旅行期间每周两片100mg最多六个月,旅行结束后一周两片100mg [3][7] 推广试点情况 - 试点包括虚拟销售代表向潜在和现有客户推广共付计划以提高销售,还将开发共付援助计划帮助前往疟疾流行地区人群支付自付费用,其使用数据将为公司提供客户人口统计、定价、处方趋势等信息以增加销售 [4][5] 产品风险信息 - 禁忌人群包括G6PD缺乏或状态未知者、哺乳期婴儿G6PD缺乏或状态未知的女性、有精神病史或当前有精神症状患者、对tafenoquine等过敏者 [9] - 警告和注意事项包括用药前需进行G6PD检测以预防溶血性贫血、孕妇和哺乳期女性需注意G6PD缺乏情况、可能出现高铁血红蛋白血症、精神病效应、超敏反应等,不良反应可能延迟发作和持续 [10][11][13] - 最常见不良反应(发生率≥1%)有头痛、头晕、背痛等 [14] - 避免与有机阳离子转运体 - 2或多药和毒素外排转运体底物药物合用 [15] - 建议女性在治疗期间和最后一剂ARAKODA后3个月内不要母乳喂养G6PD缺乏或状态未知婴儿 [16]
60 Degrees Pharmaceuticals Inc. Announces ARAKODA® Promotional Pilot in Advance of Expanded U.S. Launch