文章核心观点 - 澳大利亚生物制药公司Immuron与美国海军医学研究司令部（NMRC）合作开展针对弯曲杆菌和产肠毒素大肠杆菌（ETEC）的新口服疗法临床试验，NMRC完成中期分析，结果不影响Travelan®后续计划，公司还将与NMRC合作开发针对其他病原体的新超免疫产品 [1][2][8] 公司信息 - Immuron是一家澳大利亚生物制药公司，专注开发和商业化口服靶向多克隆抗体治疗传染病，已推出两款治疗肠道介导疾病的口服免疫治疗产品 [1][14] - Travelan®是口服被动免疫疗法，可预防旅行者腹泻，在澳大利亚是注册药品，在加拿大是许可天然健康产品，在美国作为膳食补充剂销售 [12] 临床试验情况 - NMRC完成针对弯曲杆菌和ETEC的新口服疗法临床试验中期分析，试验由NMRC资助，Immuron参与生产超免疫牛初乳产品 [1][3] - 试验共招募27名志愿者，随机分为活性组和安慰剂组，中期结果显示该产品对中重度弯曲杆菌病的保护效力为10.4%，NRMC继续进行数据分析 [5] - 研究负责人将在2024年10月7日的会议上展示研究结果，报告副本将在公司网站公布 [6] Travelan®相关情况 - Travelan®在两项CHIM研究中显示出预防ETEC所致腹泻的临床疗效，每日三次400mg剂量的保护率为76.7% - 90.9%，单剂量每日一次的2期研究保护效力为36.4% [7] - 公司计划在2025年下半年与FDA举行2期结束会议，以启动Travelan®的3期临床试验，NMRC试验不影响其商业化策略 [2] - NMRC和沃尔特·里德陆军研究所正在开发Travelan®的增强配方，以扩大其对军事相关地方性腹泻病原体的治疗覆盖范围 [9] 行业背景 - 感染性腹泻是旅行者和海外部署美军常见疾病，一线治疗是使用抗生素，但多种肠道病原体对抗生素耐药性增加，且会导致感染后后遗症，美国军方急需预防肠道疾病的治疗方法 [10] - 空肠弯曲菌是全球腹泻病常见病因，目前缺乏针对它的许可疫苗，NMRC开发了一种结合疫苗，Immuron用其生产新的超免疫抗菌剂进行临床评估 [4]