乳腺癌治疗进展 - BRACELET-1试验结果显示，pelareorep联合紫杉醇治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌患者的中位无进展生存期（PFS）为12.1个月，显著优于单独使用紫杉醇的6.4个月，提升了5.7个月 [5][6] - pelareorep联合治疗组的中位总生存期（OS）未达到，保守估计为32.1个月，而紫杉醇对照组为18.2个月，显示出超过12个月的生存优势 [5][6] - 24个月的总生存率显示，64%的pelareorep联合治疗患者存活至少2年，而单独使用紫杉醇的患者仅为33% [6] - 公司计划在2025年初向FDA提交pelareorep联合紫杉醇治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌的临床试验申请，预计招募180名患者，目标人群约为55,000名美国患者 [3] 胃肠道癌症研究 - 公司计划与全球适应性研究联盟（GCAR）合作，推进pelareorep在胰腺癌中的研究，并获得胰腺癌行动网络（PanCAN）的资金支持 [2] - GOBLET研究的第5组正在评估pelareorep联合改良FOLFIRINOX（mFOLFIRINOX）加或不加atezolizumab治疗新诊断胰腺癌的疗效，初步结果预计在2025年下半年公布 [7] - 公司还计划在2025年上半年公布GOBLET研究第4组的更新数据，该组研究pelareorep联合atezolizumab治疗二线或更晚期肛门癌的疗效 [8] 未来里程碑 - 2025年上半年：启动pelareorep联合紫杉醇治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌的注册研究 [8] - 2025年上半年：公布GOBLET研究第5组的安全运行数据，涉及pelareorep联合mFOLFIRINOX加或不加atezolizumab治疗新诊断胰腺癌 [8] - 2025年下半年：公布GOBLET研究第5组的初步疗效数据 [8] 公司背景 - Oncolytics Biotech是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发pelareorep，一种静脉注射的免疫治疗药物 [9] - pelareorep已在转移性乳腺癌和胰腺癌的随机2期研究中显示出显著疗效，并通过诱导抗癌免疫反应和促进肿瘤炎症表型来治疗多种癌症 [9] - pelareorep与多种已批准的肿瘤治疗方法具有协同作用，并已获得FDA的快速通道资格，用于转移性乳腺癌和胰腺癌的注册研究 [10]