文章核心观点 - 临床阶段免疫疗法公司Medicenna Therapeutics Corp.将在第39届癌症免疫治疗学会年会上展示三张海报，内容涵盖MDNA11的更新临床数据以及MDNA113和IL - 2激动剂的临床前数据 [1][2] 会议信息 - 会议名称为第39届癌症免疫治疗学会年会（SITC） [1] - 会议时间为2024年11月6 - 10日 [1] - 会议地点在得克萨斯州休斯顿 [1] 海报信息 海报一 - 标题为“Results from ABILITY - 1 monotherapy dose escalation and ongoing monotherapy expansion with MDNA11, a long - acting 'beta - enhanced not - alpha' IL - 2 Superkine, in patients with advanced solid tumors” [3] - 摘要编号为684 [3] - 展示日期为2024年11月9日（周六） [3] 海报二 - 标题为“MDNA113 is a conditionally activatable anti - PD1 - IL - 2SK with a removable IL - 13 dual masking/tumor - targeting domain to limit systemic immune stimulation while maximizing anti - tumor response” [3] - 摘要编号为961 [3] - 展示日期为2024年11月8日（周五） [3] 海报三 - 标题为“Stimulation of IL - 2 signaling with highly selective IL - 2R agonists enhances immune effector cell response in mouse and patient - derived glioblastomas” [3] - 摘要编号为963 [3] - 展示日期为2024年11月8日（周五） [3] - 摘要全文将在SITC 2024网站上公布，会议结束后海报副本将在Medicenna网站的“科学展示”页面提供 [3] 药物信息 MDNA11 - 是静脉注射的长效“β增强而非α”IL - 2超级激动剂，通过优先激活负责杀死癌细胞的免疫效应细胞（CD8 + T和NK细胞），克服阿地白介素和其他下一代IL - 2变体的缺点，对免疫抑制性Tregs刺激极小或无刺激 [4] - 通过引入七个特定突变并与重组人白蛋白支架基因融合，改善药代动力学（PK）特征和药理活性 [4] - 正在1/2期ABILITY - 1研究中作为单药疗法和与派姆单抗（KEYTRUDA®）联合疗法进行评估 [4] MDNA113 - 是新型的、同类首创的肿瘤靶向和肿瘤激活双功能抗PD1 - IL2超级因子，对IL - 13Rα2具有极高亲和力，不与功能性IL - 13Rα1结合 [7] - IL - 13Rα2在多种实体瘤中过表达，在正常组织中极少或不表达，表达IL - 13Rα2的肿瘤微环境中有丰富的基质金属蛋白酶可有效激活MDNA113 [7] - IL - 13Rα2表达与多种肿瘤类型（包括前列腺癌、胰腺癌、卵巢癌、肝癌、乳腺癌和脑癌）的不良临床结局相关，全球每年发病率超过200万 [7] 研究信息 ABILITY - 1研究 - 是一项全球多中心开放标签研究，评估MDNA11作为单药疗法或与派姆单抗（KEYTRUDA®）联合疗法的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和抗肿瘤活性 [5] - 2期研究的联合剂量递增阶段预计招募约6 - 12名患者，每两周静脉注射一次递增剂量的MDNA11并联合派姆单抗 [5] - 该部分研究纳入对免疫调节疗法可能敏感的多种实体瘤患者，确定合适的联合剂量方案后，研究将进入联合剂量扩展队列 [6] 公司信息 - Medicenna是一家临床阶段免疫疗法公司，专注于开发新型、高选择性的IL - 2、IL - 4和IL - 13超级因子以及同类首创的增强型超级因子 [8] - 长效IL - 2超级因子MDNA11是下一代IL - 2，对CD122（IL - 2受体β）具有更高亲和力，不与CD25（IL - 2受体α）结合，优先刺激抗癌效应T细胞和NK细胞 [8] - IL - 4增强型超级因子bizaxofusp（原名MDNA55）已在5项临床试验中对超过130名患者进行研究，包括针对复发性多形性胶质母细胞瘤（GBM）的2b期试验，已分别获得FDA和FDA/EMA的快速通道和孤儿药资格 [8] - 早期高亲和力IL - 2β偏向性IL - 2/IL - 15超级拮抗剂MDNA209平台正在评估作为自身免疫和移植物抗宿主病的潜在疗法 [8] - 早期BiSKITs™（双功能超级因子免疫疗法）和T - MASK™（靶向金属蛋白酶激活超级因子）项目旨在增强超级因子治疗免疫“冷”肿瘤的能力 [8]