公司动态 - Oncolytics Biotech (ONCY) 的股价在周五上涨了18.2%，原因是公司宣布为其主要候选药物 pelareorep 寻求加速审批路径，用于治疗转移性乳腺癌 (mBC) [1] - 公司计划在2025年初向FDA提交 pelareorep/paclitaxel 组合的二期研究设计，并预计在2025年上半年开始注册研究 [9] - Oncolytics 正在评估 pelareorep 在 GOBLET 研究中的多个队列，用于治疗胰腺癌和肛门癌等胃肠道癌症 [11] - 公司预计在2025年上半年报告 GOBLET 研究队列4的更新疗效数据，并在2025年下半年报告队列5的初步疗效结果 [11][12] 药物研发进展 - Pelareorep 的作用机制独特，能够选择性靶向癌细胞，触发一系列炎症反应，帮助免疫系统消除肿瘤，同时不伤害健康组织 [2] - 二期 BRACELET-1 研究显示，pelareorep 联合 paclitaxel 显著改善了晚期 mBC 患者的生存期，保守估计中位总生存期为32.1个月，比单独使用 paclitaxel 的18.2个月延长了超过12个月 [4][5] - 64% 的 pelareorep 组合治疗患者在至少两年内存活，而对照组仅为33% [5] - pelareorep 组合治疗的无进展生存期为12.1个月，比单独使用 paclitaxel 的6.4个月延长了5.7个月 [5] 市场表现 - 今年以来，Oncolytics 的股价下跌了18.5%，而行业整体下跌了2.8% [7] 行业动态 - Enhertu 是由 AstraZeneca 和 Daiichi Sankyo 联合开发和商业化的 HER2 定向 ADC 药物，2024年上半年为 AstraZeneca 带来了6.83亿美元的联盟收入 [10] - Roche 的 Tecentriq 在美国、欧盟和其他多个国家获批用于治疗多种难治性癌症，包括晚期肺癌、尿路上皮癌和乳腺癌 [13]