
文章核心观点 Humacyte公司宣布其关于无细胞组织工程血管(ATEV™)用于终末期肾病患者动静脉通路的V007 3期临床试验的最新摘要被接受在2024年美国肾脏病学会肾脏周会议上进行口头报告 [1] 会议相关信息 - 报告标题为“Humacyte无细胞组织工程血管与自体动静脉瘘用于血液透析通路的前瞻性随机试验” [1][2] - 报告人是布莱根妇女医院的血管和血管内外科医生兼科学家Mohamad A. Hussain博士 [2] - 会议名称为“高影响力临床试验 - 2” [2] - 会议时间为2024年10月26日星期六上午10:30至下午12:30(太平洋时间) [2] 公司后续安排 - 公司预计在未来新闻稿中提供口头报告的更多细节,并发布在公司网站投资者页面的新闻与活动板块 [3] 公司业务介绍 - 公司正在开发颠覆性生物技术平台,提供通用可植入的生物工程人体组织、先进组织构建体和器官系统,以改善患者生活并改变医疗实践 [4] - 公司开发和制造无细胞组织,用于治疗多种疾病、损伤和慢性病 [4] - 公司的初始候选产品ATEV组合目前处于后期临床试验阶段,针对多种血管应用,包括血管创伤修复、血液透析的动静脉(AV)通路和外周动脉疾病 [4] - 用于血管创伤适应症的ATEV生物制品许可申请正在接受FDA审查,并获得优先审查 [4] - 冠状动脉旁路移植术、小儿心脏手术、1型糖尿病治疗以及多种新型细胞和组织应用的临床前开发也在进行中 [4] - 用于血液透析AV通路的6mm ATEV是首个获得FDA再生医学先进疗法(RMAT)指定的候选产品,还获得了FDA快速通道指定 [4] - 用于肢体血管创伤后紧急动脉修复和晚期外周动脉疾病的6mm ATEV也获得了RMAT指定 [4] - ATEV获得了美国国防部长对血管创伤治疗的优先指定 [4] 公司联系方式 - 投资者联系:Joyce Allaire,LifeSci Advisors LLC,电话+1 - 617 - 435 - 6602,邮箱jallaire@lifesciadvisors.com、investors@humacyte.com [7] - 媒体联系:Rich Luchette,Precision Strategies,电话+1 - 202 - 845 - 3924,邮箱rich@precisionstrategies.com、media@humacyte.com [7]