文章核心观点 - 海王星医疗公司宣布将布鲁克陆军医疗中心和美国陆军外科研究所纳入其NEUTRALIZE - AKI关键试验，该试验评估其创新的选择性细胞清除装置治疗急性肾损伤的安全性和有效性，公司在产品研发、商业化及财务方面取得进展 [1][3] 公司动态 - 公司宣布激活布鲁克陆军医疗中心和美国陆军外科研究所，扩大NEUTRALIZE - AKI关键试验的站点数量，目前有11个活跃临床站点，48名受试者入组 [1] - 2024年7月美国医疗保险和医疗补助服务中心为参与NEUTRALIZE - AKI关键试验的医疗中心治疗医保患者的某些费用提供B类保险 [2] - 2024年7月公司开始为患有急性肾损伤和败血症的儿科患者运送名为QUELIMMUNE™的SCD儿科设备，此前于2024年初获得FDA人道主义设备豁免批准 [3][7] - 2024年9月公司还清所有有息债务 [3] 关键试验 - NEUTRALIZE - AKI关键试验预计招募多达200名成年人，主要终点是比较使用SCD联合连续肾脏替代疗法与仅接受标准治疗的对照组患者90天死亡率或透析依赖的复合指标，还有多个次要终点及亚组分析 [4] 行业背景 - 急性肾损伤的特点是肾功能突然和暂时丧失，可由多种情况引起，会导致过度炎症，损害可进展到其他器官，增加死亡风险，还会带来慢性肾病等并发症及额外医疗成本 [5] 产品介绍 - 选择性细胞清除装置是一种专利的细胞导向体外设备，采用免疫调节技术，在连续肾脏替代疗法期间选择性靶向促炎中性粒细胞和单核细胞，减少过度炎症环境，可能促进长期器官恢复并消除未来肾脏替代疗法的需求 [6] - SCD儿科设备QUELIMMUNE™获FDA批准，适用于体重10公斤或以上、在重症监护室接受肾脏替代疗法治疗的患有急性肾损伤和败血症或脓毒症的儿童 [7] 公司概况 - 海王星医疗是一家商业阶段的医疗技术公司，致力于重新定义体外疗法如何减少过度炎症对重要器官的影响，开发和商业化针对驱动全身炎症的效应细胞的细胞导向体外疗法 [8]