疫苗授权与市场准入 - 欧洲委员会批准Novavax更新的2024-2025 Nuvaxovid™ COVID-19疫苗用于12岁及以上人群的预防 [1] - 该授权基于非临床数据，显示疫苗对JN 1及其多个谱系病毒具有交叉反应性 [2] - 该疫苗在美国也获得紧急使用授权（EUA），符合FDA、EMA和世界卫生组织的指导方针 [3][5] 疫苗技术特点 - NVX CoV2705是Novavax原型COVID 19疫苗的更新版本，针对JN 1变体 [9] - 该疫苗采用蛋白质基础技术，通过复制SARS CoV 2的表面刺突蛋白作为抗原 [9] - 使用Novavax的Matrix M™佐剂增强和拓宽免疫反应 [9][10] 疫苗安全性与不良反应 - 临床试验中常见的不良反应包括头痛、恶心、肌肉疼痛、关节疼痛、注射部位疼痛等 [2][8] - 疫苗可能增加心肌炎和心包炎的风险 [7] - 免疫抑制个体可能对疫苗的免疫反应减弱 [7] 公司背景与产品线 - Novavax是一家全球性公司，专注于开发创新疫苗以预防严重传染病 [11] - 公司产品线包括COVID 19疫苗、COVID 19 流感联合疫苗以及独立流感疫苗候选产品 [11] - Novavax的佐剂技术还被用于牛津大学和印度血清研究所的R21 Matrix M疟疾疫苗 [11] 未来展望与挑战 - 公司计划在部分欧洲国家推出单位剂量瓶装疫苗 [12] - 面临的挑战包括抗原漂移、原材料短缺、临床试验延迟等 [12] - 公司依赖印度血清研究所进行共配方和灌装，任何操作延迟都可能影响订单交付 [12]