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SI-BONE, Inc. Announces First-In-Patient Procedures with FDA Breakthrough Device for Pelvic Fracture Fixation
SIBNSI-BONE(SIBN) GlobeNewswire News Room·2024-10-10 20:30

文章核心观点 - SI - BONE公司宣布iFuse TORQ TNT™植入系统完成首例患者手术,该技术是治疗复杂骨盆脆性骨折的重大进步 [1][4] 公司动态 - SI - BONE公司宣布iFuse TORQ TNT™植入系统完成首例患者手术,该系统用于解决骨盆脆性骨折的解剖和生物力学挑战,优于传统空心螺钉 [1] - TNT于2024年8月获得510(k)许可,并获FDA突破性设备认定,是美国首个获市场使用许可的3D打印经髂骨 - 骶骨螺钉 [2] - 首批使用TNT进行手术的外科医生包括Edward Westrick、Reza Firoozabadi、J.D. Black和Brian Cunningham等 [2] 医生评价 - J.D. Black医生称TNT超出预期,其简化的器械和植入物设计提供了良好固定,能快速精确植入,减少手术时间、降低风险并加快恢复 [3] - Brian Cunningham医生表示TNT的3D打印多孔表面有助于骨整合,认为会为老年骨质疏松患者带来更好的长期效果 [3] 公司表态 - 公司首席执行官Laura Francis称iFuse TORQ TNT系统完成首批手术令人激动,该技术是解决复杂骨盆脆性骨折未满足临床需求的重大进步,公司将进一步扩大在骶骨盆领域的领导地位 [4] 公司介绍 - SI - BONE是全球骶骨盆疾病手术治疗技术的领导者,自2009年开创骶髂关节微创手术以来,已支持超3900名外科医生进行超10万例骶骨盆手术 [4] - 公司技术有独特临床证据支持,包括两项随机对照试验和超135篇同行评审出版物,还利用骶髂关节微创融合技术的领导地位,为相邻市场商业化新解决方案 [4]