文章核心观点 - AtriCure公司的EnCompass Clamp获欧盟CE认证,其产品优势明显且市场前景好,同时介绍了行业内其他公司的发展动态 [1][3][4] AtriCure公司情况 产品获批情况 - EnCompass Clamp获欧盟CE认证,欧洲外科医生已开展首批使用该设备的手术,该产品2022年在美国首次推出 [1] - FDA批准的解决方案有用于持续性房颤的Isolator Synergy消融系统、用于左心耳管理的AtriClip和用于长期房颤的微创Hybrid AF疗法,还提供用于心脏和胸外科手术疼痛管理的cryoICE cryoSPHERE探头 [2] 产品特点及优势 - EnCompass Clamp整合了AtriCure的Synergy Clamp系列的关键特性,适合心脏解剖结构,可在冠状动脉搭桥和主动脉瓣置换等手术中进行消融 [1] - 该产品能实现更快、更高效的心脏消融,减少组织解剖并改善手术结果 [3] 产品获批意义 - CE认证标志着AtriCure的一个重要里程碑,扩大了其产品在国际上的可用性,加强了其全球影响力,支持欧盟每年40万例心脏手术 [3] 市场前景 - 全球心脏消融市场规模2023年为40.7亿美元,预计到2033年将达到145.1亿美元,复合年增长率为13.6%,微创技术进步将推动市场增长,射频消融成为前沿治疗方法 [4] 其他行业公司情况 Medtronic公司 - 是全球领先的医疗技术公司,提供70种健康状况的创新技术和疗法,包括心脏设备、手术机器人等 [5] - 6月扩大心血管业务,心脏节律管理和心脏起搏业务增长强劲,其Evolut FX Plus瓣膜获FDA批准后在经导管主动脉瓣置换领域获得市场份额 [5] GE HealthCare公司 - 专注于成像、超声、患者护理解决方案和药物诊断等领域的个性化和互联护理 [6] - 8月其Vscan Air SL无线手持超声设备和无心电图心脏CT扫描技术获CE认证,前者可实现人工智能驱动的快速心脏评估,后者简化了心脏成像 [7] Boston Scientific公司 - 提供多样化的高性能设备和疗法,支持医生诊断和治疗多学科复杂疾病,同时降低医疗成本 [7] - 上月其FARAPULSE脉冲场消融(PFA)系统获日本批准,用于治疗阵发性心房颤动,该系统已在全球超12.5万患者中使用,已在超65个国家获批 [8]
AtriCure Gets CE Mark for EnCompass Clamp, Expands in Europe