文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Unicycive Therapeutics宣布其关于碳酸氧镧（OLC）的海报展示入选2024年美国肾脏病学会（ASN）肾脏周的最新研究环节，还将进行另外三场关于OLC和UNI - 494的海报展示 [1] 公司动态 - 公司将在2024年10月24 - 27日于加利福尼亚州圣地亚哥举行的ASN肾脏周会议上进行海报展示，包括一场关于OLC的最新研究海报展示和三场关于OLC和UNI - 494的海报展示 [1][2][3] - 公司正通过505(b)(2)监管途径寻求FDA对OLC的批准，已完成两项针对超100名健康志愿者的临床研究，并开展了一项针对CKD血液透析患者的关键临床试验 [5] - 公司已完成在英国健康志愿者中进行的UNI - 494一期剂量范围安全性研究的受试者招募，预计2024年第三季度公布结果 [9] 产品信息 碳酸氧镧（OLC） - 是利用专有纳米颗粒技术开发的下一代基于镧的磷酸盐结合剂，用于治疗慢性肾病（CKD）患者的高磷血症，全球拥有超40项已授权专利 [4] - 相比现有治疗方案，可能具有更好的患者依从性优势，因为每剂所需吞咽的药丸数量和大小更少 [4] UNI - 494 - 是一种新型烟酰胺酯衍生物和选择性ATP敏感线粒体钾通道激活剂，具有恢复线粒体功能的新作用机制，可能对包括肾病在内的多种疾病治疗有益 [9] - 在美国和欧洲拥有已授权专利，在全球有广泛专利申请，并获得美国FDA授予的用于预防肾移植患者延迟移植物功能（DGF）的孤儿药资格认定 [9] 疾病相关 高磷血症 - 几乎发生于所有终末期肾病（ESRD）患者，若不治疗会导致继发性甲状旁腺功能亢进（SHPT）、肾性骨营养不良、心血管疾病等，与慢性肾病透析患者死亡率增加独立相关 [7] - 治疗方法包括限制饮食中磷摄入和每日随餐使用口服磷酸盐结合药物 [8] 急性肾损伤（AKI） - 定义为基于血清肌酐水平升高和尿量减少确定的突然肾功能丧失，持续时间不超过7天，主要病因包括败血症、缺血、缺氧和药物性肾毒性 [10] - 估计社区中每百万人口有20 - 200人发病，医院患者中有7 - 18%发病，重症监护病房患者中约50%发病，全球每年约200万人死于AKI，幸存者患慢性肾病和终末期肾病风险增加 [10] 市场情况 - 2023年治疗高磷血症的全球市场机会预计超过25亿美元，其中美国占超10亿美元 [4] - 尽管有几种FDA批准的药物，但75%的美国透析患者未能达到已发布医学指南推荐的目标磷水平 [4]