文章核心观点 - 公司开发的Selective Cytopheretic Device(SCD)在治疗急性肾损伤(AKI)患者方面显示出免疫调节作用,可以显著降低中性粒细胞/淋巴细胞比值(NLR),这是一个重要的炎症生物标志物 [1][2] - 公司的SCD-Pediatric设备QUELIMMUNE已获得FDA的人道主义使用设备(HDE)批准,可用于治疗10公斤及以上重的AKI和脓毒症患儿 [7] - 公司正在进行成人NEUTRALIZE-AKI关键性试验,并计划在即将召开的美国肾脏病学会(ASN)2024年肾脏周上展示多项SCD相关研究成果 [3][4] 行业概况 - AKI是一种突发性且暂时性的肾功能丧失,可由多种疾病如COVID-19、脓毒症、严重创伤和手术引起,并可导致过度炎症反应 [5] - 过度炎症反应可损害其他器官如心脏和肝脏,甚至导致多器官功能障碍或衰竭,增加患者死亡风险,即使恢复后也可能面临慢性肾病或终末期肾病等并发症 [5] - 过度炎症反应还可能增加医疗成本,如延长重症监护病房住院时间、增加对透析和机械通气的依赖 [5] 公司技术 - SCD是一种专利的细胞定向体外循环设备,采用免疫调节技术选择性地针对CKRT期间的促炎性中性粒细胞和单核细胞,减少炎症因子风暴 [6] - 与病原体清除和其他血液净化工具不同,SCD集成在CKRT血液滤过系统中,可选择性地将促炎性单核细胞转变为修复性状态,并使活化的中性粒细胞变得较少炎症性 [6] - 这种独特的免疫调节方法可能促进长期器官恢复,消除未来对肾脏替代治疗(包括透析)的需求 [6]