文章核心观点 - 生物制药公司Invivyd宣布将在IDWeek 2024会议上展示pemivibart的1期和3期临床试验数据，介绍了PEMGARDA的相关信息及公司情况 [1][2][11] 公司动态 - 公司将于2024年10月16 - 19日在洛杉矶举行的IDWeek 2024会议上展示pemivibart的1期和3期临床试验数据，包括药代动力学、血清病毒中和抗体滴度、临床疗效终点等内容 [1][2] - 会议结束后，海报和报告副本将在公司网站上提供 [3] 产品信息 - PEMGARDA是一种半衰期延长的研究性单克隆抗体，由adintrevimab工程改造而来，对主要SARS - CoV - 2变体（包括JN.1）有体外中和活性，靶向SARS - CoV - 2刺突蛋白受体结合域，抑制病毒与宿主细胞上的人类ACE2受体结合 [4] - PEMGARDA注射剂（4500 mg）用于静脉注射，未获批准但获美国FDA紧急使用授权，用于特定中度至重度免疫功能低下的成人和青少年（12岁及以上，体重至少40 kg）的COVID - 19暴露前预防 [5] - PEMGARDA不能用于治疗COVID - 19或暴露后预防，不能替代推荐接种COVID - 19疫苗的人群接种疫苗，近期接种过COVID - 19疫苗的人应在接种后至少2周再使用PEMGARDA [6] - 采用免疫桥接方法支持PEMGARDA的紧急使用授权，但数据存在局限性，某些SARS - CoV - 2病毒变体可能对PEMGARDA敏感性大幅降低，PEMGARDA可能无法预防这些变体引起的COVID - 19 [9] - PEMGARDA紧急使用授权有效期取决于COVID - 19大流行期间药物和生物制品紧急使用授权声明，且仅在对PEMGARDA敏感性大幅降低的变体全国综合频率小于等于90%时可用 [10] 公司概况 - Invivyd是一家致力于提供严重病毒传染病防护的生物制药公司，从SARS - CoV - 2开始，其专有INVYMAB平台结合病毒监测、预测建模和抗体工程，旨在快速连续生成新单克隆抗体以应对不断演变的病毒威胁，2024年3月首个单克隆抗体获美国FDA紧急使用授权 [11]