文章核心观点 - 维鲁公司将在世界肥胖与体重管理大会上介绍恩诺萨明相关研究，该药物有望在与GLP - 1 RA药物联用治疗肌肉减少性肥胖或超重老年患者时，避免肌肉流失并增加脂肪减少，公司还有其他药物研发及商业产品 [1][2][6] 公司会议信息 - 公司将在2024年10月24 - 26日于马里兰州巴尔的摩举行的世界肥胖与体重管理大会上进行主题演讲 [1] - 演讲主题为推进恩诺萨明与GLP - 1 RA药物联用实现更高质量减肥，时间为2024年10月25日上午9:40 - 10:20（东部夏令时），地点在巴尔的摩的贝斯特韦斯特优质酒店及会议中心，更多会议信息可查看网站https://obesityworldconference.com/ [2] 恩诺萨明2b期临床试验 - 该试验为多中心、双盲、安慰剂对照、随机、剂量探索性试验，旨在评估恩诺萨明3mg、6mg或安慰剂对接受司美格鲁肽治疗的168名肌肉减少性肥胖或超重老年（>60岁）患者保留肌肉和增加脂肪减少的安全性和有效性，主要终点是总瘦体重，关键次要终点是总体脂肪量和16周楼梯攀爬测试衡量的身体功能，试验在美国多达15个临床地点积极招募患者，预计2025年1月得出 topline 临床结果 [3] - 完成2b期临床试验的疗效剂量探索部分后，参与者将继续以盲法进入2b期扩展临床试验，所有患者停止接受GLP - 1 RA，但继续服用安慰剂、3mg或6mg恩诺萨明12周，该扩展试验将评估恩诺萨明能否维持肌肉并防止停用GLP - 1 RA后脂肪和体重增加，预计2025年第二季度得出 topline 结果 [4] 肌肉减少性肥胖情况 - 美国41.5%的老年人患有肥胖症，可能受益于减肥药物，60岁以上肥胖患者中多达34.4%患有肌肉减少性肥胖，这类患者服用GLP - 1药物减肥时尤其危险，可能导致肌肉进一步流失，引发多种不良后果，加速虚弱的发展 [5] 恩诺萨明介绍 - 恩诺萨明是一种新型口服每日选择性雄激素受体调节剂（SARM），此前在5项涉及968名老年正常男性、绝经后女性以及因晚期癌症导致肌肉萎缩患者的临床研究中进行过研究，临床数据表明其治疗可导致肌肉量剂量依赖性增加、身体功能改善以及脂肪量显著剂量依赖性减少，有望与GLP - 1 RA联用增加脂肪减少和总体重减轻，同时保留肌肉量 [6] - 恩诺萨明有庞大的安全数据库，包括27项涉及1581名男女的临床试验，部分患者用药长达3年，总体耐受性良好，不会增加胃肠道副作用，而单独使用GLP - 1 RA治疗已有明显且频繁的胃肠道副作用 [7] 公司药物研发项目 - 恩诺萨明有两个研发适应症，一是用于接受GLP - 1 RA治疗的肌肉减少性肥胖或超重老年患者，防止肌肉萎缩和虚弱；二是在有足够资金的情况下，开展恩诺萨明和阿贝西利治疗雄激素受体阳性（AR +）、雌激素受体阳性（ER +）和人表皮生长因子受体2阴性（HER2 -）转移性乳腺癌的3期ENABLAR - 2临床试验 [9] - 沙比扎布林是一种微管破坏剂，正在开展治疗病毒性ARDS住院患者的3期临床试验，公司在获得政府赠款、制药公司合作或其他第三方外部资金之前，不打算进一步开展其治疗病毒性ARDS的研发 [10] 公司商业产品 - 公司拥有FDA批准的商业产品FC2女性避孕套，可双重预防意外怀孕和性传播感染 [11]