文章核心观点 - 公司宣布其自主研发的抗IL-23p19单抗药物picankibart在中国进行的一项2期临床试验中达到了主要终点指标,在中度到重度活动性溃疡性结肠炎患者中显示出显著的临床获益和良好的安全性[1][2][3] - 该药物有望为中国溃疡性结肠炎患者提供新的治疗选择,满足目前尚无IL-23p19靶向药物获批的临床需求[5][6] - 公司表示picankibart正在开展多项临床试验,包括用于治疗中重度斑块状银屑病的3期试验已达到预设终点,并已向国家药监局提交了用于治疗中重度斑块状银屑病的首个新药申请[7][8] 公司概况 - 公司是一家专注于开发、生产和商业化高质量生物药的世界级生物制药公司,覆盖肿瘤、自身免疫、心血管代谢、眼科等多个治疗领域[9] - 公司自2011年成立以来,已上市11款产品,有5个新药申请正在审评,3个产品处于3期或关键性临床试验阶段,另有17个分子处于早期临床试验阶段[9] - 公司与30多家全球医疗健康公司建立了合作关系,包括礼来、赛诺菲、茵科、Adimab、LG Chem和MD安德森癌症中心等[9] 行业概况 - 溃疡性结肠炎是一种慢性炎症性肠道疾病,主要症状包括反复腹泻、粘液、脓血便和腹痛等,严重影响患者的身心健康[6] - 在中国,溃疡性结肠炎的患病率呈逐年上升趋势,目前约为11.6/10万,好发于年轻中年人群[6] - 目前临床治疗溃疡性结肠炎的主要方法包括药物治疗和手术治疗,免疫抑制剂和生物制剂疗效有限,存在不良反应高等问题,亟需新的治疗方法[6] - 近年来,靶向IL-12/23通路的生物制剂在溃疡性结肠炎治疗中显示出较好的疗效和安全性,但目前中国尚无获批的IL-23p19靶向药物,存在巨大的临床需求[6]