文章核心观点 - 美国食品药品监管局(FDA)对Novavax公司的实验性COVID-19-流感组合("CIC")疫苗和独立流感疫苗候选药物实施了临床暂停 [1] - 这一临床暂停是由于在一项去年1月在美国境外进行的II期研究中,一名参与者接种CIC疫苗后出现了运动神经病的自发报告 [1] - 这一不良事件发生在研究完成后的上个月,Novavax上周五被告知临床暂停的决定 [1] 临床暂停对Novavax股票的影响 - 这一临床暂停可能会推迟Novavax原定在今年年底前启动CIC和独立流感疫苗III期免疫原性研究的计划 [2] - 尽管管理层不认为其疫苗导致了这一不良事件,但正在与FDA密切合作以成功解决这一问题,并正在加快启动这些疫苗的后期研究 [2] - Novavax确认,上述临床暂停不会影响其目前的COVID-19疫苗 [2] NVAX股票表现 - 临床暂停公告令投资者担忧Novavax的增长前景,公司目前仅有一款上市产品,即蛋白质基COVID-19疫苗,在美国市场的需求一直较低 [3] - 一些投资者还担心临床暂停可能会危及Novavax最近与制药巨头赛诺菲(SNY)签署的数十亿美元交易 [3] - 但今年到目前为止,Novavax股价已上涨111.4%,而行业下跌1.8% [3] 赛诺菲交易为NVAX股票注入新生机 - 从明年开始,赛诺菲将获得共同营销Novavax COVID-19疫苗的全球权利(某些国家除外),并拥有开发和营销Novavax疫苗与其流感疫苗组合的独家许可权 [4] - 作为回报,赛诺菲向Novavax支付了5亿美元的预付款,并将支付最高7亿美元的里程碑付款 [5] - 这笔交易有利于Novavax,帮助其消除了之前关于持续经营能力的警告,并为管理层提供了资金支持正在进行的管线项目 [5] 其他公司的COVID-流感组合疫苗研发 - 除Novavax外,辉瑞(PFE)和Moderna(MRNA)等制药巨头也在开发各自基于mRNA技术的COVID/流感组合疫苗 [6] - Moderna目前在COVID/流感组合疫苗领域领先所有竞争对手,6月份报告了其mRNA-1083疫苗在老年人群中的III期研究取得积极结果 [6][7] - 而辉瑞几个月前报告其mRNA基COVID/流感组合疫苗III期研究未能达到其中一个主要免疫原性目标,目前正在评估改进方案 [7]