文章核心观点 - 公司NEUTRALIZE - AKI试验患者入组速度加快，已超中期分析目标一半，同时介绍了公司产品、业务进展及试验相关信息 [1][2] 分组1：NEUTRALIZE - AKI试验进展 - 试验已入组51名受试者，超100名中期分析目标的一半，目标是在最多30个临床地点入组多达200名成人 [1][4] - 入组速度从夏季低谷显著加快，10月已入组5名，7月和8月各入组3名 [2] 分组2：公司业务进展 - 2024年7月开始为儿科AKI和脓毒症患者运送SCD Pediatric（QUELIMMUNE™），此前获FDA人道主义设备豁免批准 [3] - 2024年9月宣布清偿所有有息债务 [3] - SCD此前获FDA突破性设备指定，2024年7月医保和医疗补助服务中心为参与试验的医保或医疗补助患者治疗费用提供B类覆盖 [2] 分组3：试验相关信息 - 主要终点是90天死亡率或透析依赖的复合指标，次要终点包括28天死亡率、28天无ICU天数、90天主要不良肾脏事件和1年透析依赖等，还包括亚组分析 [4] 分组4：急性肾损伤（AKI）与过度炎症 - AKI由多种情况引起，会导致过度炎症，损害可累及其他器官，增加死亡风险，还会带来慢性肾病等并发症和额外医疗成本 [5] 分组5：选择性细胞清除装置（SCD） - SCD是专利体外设备，采用免疫调节技术，与CKRT血液滤过系统集成，可减少过度炎症，促进器官恢复，消除未来肾脏替代治疗需求 [6] - SCD - Pediatric（QUELIMMUNE™）获FDA批准用于特定儿科患者，2024年2月获批 [6][7] 分组6：公司简介 - 公司是商业阶段医疗技术公司，开发和商业化针对全身炎症效应细胞的体外疗法 [8]