Aura Biosciences' Bladder Cancer Candidate Demonstrates Tumor Shrinkage In Patients With High-Grade Disease
文章核心观点 Aura Biosciences公布了bel - sar(AU011)用于非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)的1期试验早期数据,显示出良好的临床活性和安全性,公司准备开展2期试验 [1][2][3] 试验基本情况 - 试验正在进行,截至目前有13名患者参与 [1] - 主要终点是评估单独局部给药bel - sar(5人)和光激活下使用bel - sar(8人)的安全性和可行性 [1] - 次要终点是评估肿瘤微环境(TME)中的生物活性和免疫介导变化 [2] 临床活性数据 - 光激活下使用bel - sar的8名患者中,低级别疾病的5名患者里有4人临床完全缓解,组织病理学评估无肿瘤细胞残留 [2] - 高级别疾病的3名患者中有2人在膀胱镜检查中观察到肿瘤明显缩小 [2] - 光激活下使用bel - sar的8名患者数据显示,单次低剂量给药7天后即可检测到临床活性 [2] 安全性数据 - 截至9月9日数据截止日(12人)的安全性分析中,bel - sar耐受性良好,不到10%的患者报告1级不良反应,无2级或更高级别的药物相关不良反应 [3] - 未报告严重不良反应 [3] 公司计划 - 公司在扩大正在进行的1期试验的同时,正为2期试验做准备,以进一步评估bel - sar的临床活性和反应持久性 [3] 股价表现 - 周四盘后交易中,AURA股票上涨18.85%,报12.23美元 [4]