文章核心观点 - 公司将在2024年11月3 - 6日于德克萨斯州圣安东尼奥举行的ObesityWeek上展示关于enobosarm的荟萃分析 ，同时介绍了enobosarm的2b期临床试验情况、适用病症、药物特点等，还提及公司其他药物研发及产品情况 [1] 公司会议信息 - 公司将在2024年11月3 - 6日于德克萨斯州圣安东尼奥举行的ObesityWeek上展示 “Meta - analysis of subjects from 4 randomized clinical trials supports the potential of enobosarm to optimize weight loss” ，展示时间为11月5日下午2:30 - 3:30（中部夏令时），地点在亨利·B·冈萨雷斯会议中心 [1] - 会议更多信息可在网站https://obesityweek.org查询 [1] Enobosarm 2b期临床试验 - 2b期多中心、双盲、安慰剂对照、随机、剂量探索临床试验，旨在评估enobosarm 3mg、enobosarm 6mg或安慰剂对接受司美格鲁肽治疗的少肌性肥胖或超重老年（>60岁）患者保留肌肉和增加脂肪减少的安全性和有效性，主要终点是总体瘦体重，关键次要终点是总体脂肪量和16周时楼梯攀爬测试衡量的身体功能 [1] - 该试验正在美国多达15个临床地点积极招募患者，预计2025年1月得出试验的 topline 临床结果 [1] - 完成2b期临床试验的疗效剂量探索部分后，参与者将以盲法进入2b期扩展临床试验，所有患者停止接受GLP - 1 RA，但继续服用安慰剂、enobosarm 3mg或enobosarm 6mg额外12周，该扩展试验将评估enobosarm能否维持肌肉并防止停用GLP - 1 RA后出现的脂肪和体重增加，预计2025年第二季度得出单独盲法2b期扩展临床研究的 topline 结果 [2] 少肌性肥胖情况 - 美国41.5%的老年人患有肥胖症，可能受益于减肥药物，60岁以上肥胖患者中多达34.4%患有少肌性肥胖 [3] - 少肌性肥胖患者使用GLP - 1药物减肥时，因年龄相关肌肉流失已有极低的肌肉量，服用GLP - 1 RA药物时肌肉量进一步减少可能导致肌肉无力、平衡能力差、步态速度降低、行动障碍、失去独立性、跌倒、骨折和死亡率增加等类似年龄相关虚弱的状况，GLP - 1 RA药物可能加速老年肥胖或超重患者虚弱的发展 [3] Enobosarm药物特点 - Enobosarm是一种新型口服每日选择性雄激素受体调节剂（SARM），此前已在5项涉及968名老年正常男性、绝经后女性以及因晚期癌症导致肌肉萎缩的老年患者的临床研究中进行研究，临床数据表明其治疗可导致肌肉量剂量依赖性增加、身体功能改善以及脂肪量显著剂量依赖性减少，有望与GLP - 1 RA联合使用增强脂肪减少和总体体重减轻同时保留肌肉量 [4] - Enobosarm有庞大的安全数据库，包括27项涉及1581名男女的临床试验，部分患者用药长达3年，在该数据库中，enobosarm总体耐受性良好，胃肠道副作用无增加，而单独使用GLP - 1 RA治疗已有显著且频繁的胃肠道副作用 [5] 公司药物研发及产品情况 - Enobosarm正在开发用于两个适应症：一是针对接受GLP - 1 RA治疗且有肌肉萎缩和肌无力风险的少肌性肥胖或超重老年患者，进行2b期临床研究以增加脂肪减少和防止肌肉流失；二是在有足够资金的情况下，进行enobosarm和阿贝西利治疗雄激素受体阳性（AR +）、雌激素受体阳性（ER +）和人表皮生长因子受体2阴性（HER2 -）转移性乳腺癌的3期ENABLAR - 2临床试验 [6] - Sabizabulin是一种微管破坏剂，正在进行治疗病毒性ARDS住院患者的3期临床试验，公司在获得政府赠款、制药公司合作或其他类似第三方外部资金之前，不打算进一步开展其治疗病毒性ARDS的研发工作 [7] - 公司有FDA批准的商业产品FC2 Female Condom®（内部避孕套），用于双重预防意外怀孕和性传播感染 [7]