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Bright Minds Biosciences and Firefly Neuroscience to Collaborate After the BREAKTHROUGH Study: A Phase 2 Trial of BMB-101 in Absence Epilepsy and Developmental Epileptic Encephalopathy for Full Analysis of EEG Data
Bright Minds Biosciences Bright Minds Biosciences (US:DRUG) GlobeNewswire News Room·2024-10-21 20:30

文章核心观点 - 生物科技公司Bright Minds Biosciences与人工智能公司Firefly Neuroscience再度合作,将对BREAKTHROUGH研究中的脑电图数据进行全面分析,BMB - 101有望为癫痫患者带来治疗突破 [1] 合作情况 - Bright Minds Biosciences与Firefly Neuroscience曾成功合作,用Firefly的BNA™技术平台分析BMB - 101一期研究数据,此次将再次合作分析BREAKTHROUGH研究的脑电图数据 [1][2] BREAKTHROUGH研究情况 - 该研究是一项开放标签的2期临床试验,旨在评估BMB - 101对成人失神癫痫和发育性癫痫性脑病患者的安全性、耐受性和有效性,采用篮子临床试验设计,目标招募20名18至65岁的成年参与者 [1][2] BMB - 101情况 - BMB - 101是一种新型5 - HT2C Gq蛋白偏向激动剂,专为慢性治疗神经系统疾病设计,可避免受体脱敏和耐受性发展,在临床前研究中对Dravet综合征和多种全身性癫痫动物模型有效 [3] - 在一期临床研究中,BMB - 101对64名健康志愿者给药,结果显示安全且耐受性良好,无严重不良事件,不良事件性质温和,与血清素能药物的靶向效应一致 [4] - 通过流体生物标志物和物理生物标志物的研究,证实BMB - 101有强大的中枢靶点结合能力,观察到典型抗癫痫药物的脑电图特征,还可能改善认知 [4] Bright Minds Biosciences公司情况 - 该公司是一家生物技术公司,致力于为神经和精神疾病患者开发创新疗法,其管道包括针对大脑关键受体的新型化合物,专注于提供能改变患者生活的突破性疗法 [5] - 公司开发了高度选择性血清素能激动剂的独特平台,在神经学和精神病学领域拥有丰富的新化学实体项目组合 [5] Firefly公司情况 - Firefly是一家人工智能公司,开发改善神经和精神疾病患者大脑健康结果的创新解决方案,其FDA - 510(k)批准的BNA™技术革新了多种疾病的诊断和治疗监测方法 [6] - BNA™基于超17000名患者的脑电图数据库开发,结合FDA批准的脑电图系统,能为临床医生提供大脑功能的全面见解,帮助准确诊断和评估治疗方案 [7]