文章核心观点 - 公司宣布RASolute 302研究中首位患者已接受RMC - 6236给药，该研究旨在评估其对转移性胰腺癌患者的安全性和有效性 [1][2] 分组1：RASolute 302研究情况 - 这是一项全球、随机、开放标签的3期研究，对比RMC - 6236单药疗法与标准护理化疗对转移性胰腺癌患者的安全性和有效性 [2] - 预计在全球招募约460名曾接受过基于5 - 氟尿嘧啶或吉西他滨方案一线治疗的患者 [2] - 研究设计聚焦携带RAS 12位突变的PDAC核心患者群体和携带RAS G12、G13、Q61突变或无可靶向突变的扩大患者群体 [2] - 研究的双重主要终点是核心患者群体的无进展生存期和总生存期，关键次要终点是扩大患者群体的无进展生存期和总生存期 [2] 分组2：胰腺癌及PDAC情况 - 胰腺癌是最致命的恶性肿瘤之一，具有诊断晚、对标准化疗耐药和死亡率高的特点，2024年美国约6万人将被诊断，约5万人将死于该病 [3] - PDAC及其变体占所有胰腺癌病例的约92%，约80%患者确诊时已处于晚期或转移阶段，超90%患者肿瘤携带RAS突变，美国转移性PDAC五年生存率约3% [4] 分组3：RMC - 6236药物情况 - 它是一种口服、直接的RAS(ON)多选择性抑制剂，可通过阻断RAS(ON)与其下游效应器的相互作用来抑制RAS信号传导，适用于多种由致癌性RAS突变驱动的癌症 [5] 分组4：公司情况 - 公司是一家临床阶段的肿瘤学公司，致力于为RAS成瘾性癌症开发新型靶向疗法 [6] - 公司研发管线包括RAS(ON)抑制剂，如RMC - 6236、RMC - 6291、RMC - 9805等，目前均处于临床开发阶段，还有其他开发机会聚焦于RAS(ON)突变选择性抑制剂和RAS伴随抑制剂 [6]