文章核心观点 RedHill Biopharma与杜克大学医学院达成合作研究协议，计划开展多项体内研究，测试opaganib治疗光气吸入损伤的潜力，若成功，opaganib有望在美国FDA动物规则途径下获得美国政府进一步开发支持[1] 合作研究计划 - RedHill与杜克大学医学院签署合作研究协议，开展多项体内研究，测试opaganib治疗光气吸入损伤的潜力，目标是使opaganib进入美国FDA动物规则途径下的美国政府进一步开发[1] - RedHill将提供动物研究所需药物、分析支持并分享给药方案[1] 光气吸入损伤情况 - 光气吸入损伤是吸入光气气体导致，光气有类似新割青草或干草气味，但仅10%的人能在低浓度时察觉，高浓度时极其危险甚至致命，会引发急性呼吸窘迫综合征（ARDS），目前无已知解药或逆转剂[3] - 光气在一战时用作化学武器，如今广泛用于工业生产聚合物、塑料和农药，全球每年产量超1200万公吨，部分地区监管不力，存在生物恐怖主义风险[3] - 美国环保署（EPA）确定美国有123个地点，因工厂故障或生物恐怖主义可能使数百万人暴露于光气[1][2][4] Opaganib药物情况 - Opaganib是专有研究性宿主导向、潜在广泛作用的药物，是口服的鞘氨醇激酶 - 2（SPHK2）选择性抑制剂，有抗癌、抗炎和抗病毒活性，针对多种潜在适应症[5] - 多个美国政府对策和大流行防范计划已选择opaganib进行多项适应症评估，资助机构包括辐射和核对策计划（RNCP）等[6] - Opaganib对SARS - CoV - 2、多种变体及其他病毒（如甲型流感和埃博拉）有抗病毒活性，在埃博拉病毒体内和体外研究中表现良好[7] - 在中度至重度COVID - 19住院患者的2/3期临床数据预设分析中，口服opaganib显示出改善病毒RNA清除、更快康复时间和显著降低关键患者亚群死亡率的效果，在多项临床研究和扩大使用中证明了安全性和耐受性[8] - Opaganib已获得FDA多项孤儿药指定，在晚期胆管癌（2a期）和前列腺癌中进行了研究，还有一项1期放化疗研究方案准备提交FDA - IND[8] - Opaganib在肾纤维化方面有积极临床前结果，有潜力针对多种肿瘤、放射防护、病毒、炎症和胃肠道适应症[9] RedHill Biopharma公司情况 - RedHill是一家专注于胃肠道和传染病的专业生物制药公司，推广胃肠道药物Talicia®治疗成人幽门螺杆菌（H. pylori）感染[10] - 公司关键临床后期开发项目包括opaganib、RHB107、RHB102、RHB - 104和RHB - 204等药物，各有不同适应症和研究进展[10][11]