公司动态 - Verrica Pharmaceuticals Inc 宣布其新型溶瘤肽 VP-315 的二期临床试验第二部分数据将在 2024 年 10 月 24 日至 27 日举行的秋季临床皮肤病学会议上以海报形式展示 [1] - 海报将展示 VP-315 治疗基底细胞癌的安全性和组织学清除数据 涉及 82 名患者和 92 个肿瘤 包括头颈部肿瘤患者 [2] - 二期试验第二部分旨在探索剂量方案 以帮助确定三期研究的推荐方案 约 51%的肿瘤达到完全组织学清除 残留肿瘤患者平均肿瘤大小减少约 71% 无治疗相关严重不良事件 大多数治疗相关不良事件为轻度至中度 [3] - 公司预计在 2025 年第一季度获得基因组和 T 细胞（免疫反应）数据 并计划在 2025 年上半年请求与 FDA 进行二期结束会议 以确定 VP-315 治疗基底细胞癌的下一步开发计划 [3] - 公司总裁兼首席执行官 Ted White 表示 二期试验第二部分的积极初步顶线结果是在为基底细胞癌患者提供额外治疗选择方面迈出的重要一步 初步结果支持 VP-315 作为一线疗法用于原发性和新辅助治疗 作为一种直接注射到肿瘤中的新型溶瘤肽 VP-315 有可能为美国每年诊断出的 300 至 400 万例基底细胞癌提供非手术替代方案 代表数十亿美元的商业机会 [4] 产品信息 - VP-315 是一种潜在的首创溶瘤化疗肽免疫疗法 直接注射到肿瘤中以诱导免疫原性细胞死亡 从而释放广泛的肿瘤抗原用于 T 细胞反应 可能为皮肤癌患者提供非手术选择 该技术基于“宿主防御肽”的开创性研究 Verrica 拥有 VP-315 用于皮肤肿瘤学适应症的全球独家许可 包括非转移性黑色素瘤和非转移性默克尔细胞癌 并计划最初将基底细胞癌和鳞状细胞癌作为主要开发适应症 VP-315 在多适应症一期/二期肿瘤学试验中显示出积极的肿瘤特异性免疫细胞反应 [5] 行业背景 - 基底细胞癌是美国最常见的癌症形式 全球发病率正在上升 美国每年约有 300 至 400 万例基底细胞癌诊断 对新治疗方案的需求很高 基底细胞癌通常通过侵入性手术治疗 可能会引起疼痛 感染 出血和疤痕 [6] - Verrica 是一家皮肤病治疗公司 开发需要医疗干预的皮肤疾病药物 其产品 YCANTH®（VP-102）（斑蝥素）是 FDA 批准的第一个也是唯一一个用于治疗成人和两岁及以上儿童传染性软疣的商业化产品 这是一种高度传染性的病毒性皮肤感染 在美国影响约 600 万人 主要是儿童 YCANTH®（VP-102）也在开发用于治疗常见疣和生殖器疣 这是医学皮肤病学中两个最大的未满足需求 Verrica 正在开发其第二个基于斑蝥素的产品候选 VP-103 用于治疗跖疣 Verrica 还与 Lytix Biopharma AS 签订了全球许可协议 以开发和商业化 VP-315（原 LTX-315 和 VP-LTX-315）用于非黑色素瘤皮肤癌 包括基底细胞癌和鳞状细胞癌 [6]