公司监管进展 - Movano Health计划于下周就FDA在其510(k)申请最终审核阶段提出的所有澄清问题提交更新回复[1] - 公司于今夏就FDA关于EvieMED健康功能和指标的初步问题做出回应后已获得积极结果 并对EvieMED获得510(k)许可持乐观态度[1] - 公司首席执行官表示将及时且全面地回复FDA问题 并期待510(k)审核流程的成功完成[2] 产品定位与功能 - EvieMED Ring是一款可穿戴设备 不仅通过其血氧饱和度功能提供医疗器械功能 还提供与睡眠、活动及情绪、能量等记录相关的多种健康指标[2] - 公司相信EvieMED将成为远程患者监测和临床试验领域的变革性设备 为合作伙伴提供提升患者依从性和改善数据收集的消费者友好型解决方案[2] - Movano Health致力于开发一套目标驱动的医疗解决方案 将医疗级数据引入可穿戴设备前沿[3] 公司战略与技术 - 公司成立于2018年 旨在通过现代灵活的外形设计 为客户和企业提供创新可信的数据 全面捕捉个人健康数据并转化为个性化智能洞察[3] - Movano Health正在开发专有技术和可穿戴医疗设备解决方案 旨在未来将数据作为一种工具 主动监测和管理多种患者群体的健康结果[3]