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Humacyte (HUMA) Faces Questions After FDA Inspection – Hagens Berman
HUMAHumacyte(HUMA) GlobeNewswire News Room·2024-10-25 02:55

文章核心观点 Hagens Berman敦促在Humacyte投资中遭受重大损失的投资者提交损失情况 公司正调查Humacyte关于FDA检查的声明及与FDA沟通的披露情况 [1] 分组1:FDA报告与公司声明矛盾情况 - 2024年4月5日FDA向Humacyte首席运营官Heather Prichard发送报告详述其设施问题 该报告于10月17日公布 可能与Prichard在5月12日财报电话会议上向投资者的保证相矛盾 [1] - 5月12日财报电话会议上 Prichard称公司制造设施检查结果非常成功 对HAV在血管创伤方面获批有信心 但当时FDA已在4月5日发信指出公司设施无微生物质量保证、质量保证不足等严重问题 [2] 分组2:股价变动情况 - 2024年8月12日 因FDA推迟考虑公司生物制品许可申请消息 Humacyte股价暴跌16% [3] - 10月17日 FDA公布4月5日发给Prichard的报告 导致Humacyte股价又下跌16% [3] 分组3:调查相关情况 - 调查聚焦Humacyte关于FDA检查的声明及与FDA沟通的披露情况 特别是FDA对公司血管创伤适应症组织工程血管(ATEV)制造设施的检查 [1] - 调查负责人Reid Kathrein关注Prichard“非常成功结果”的保证与FDA 10月17日公布内容的差异 [3] 分组4:投资者与举报人相关 - Hagens Berman敦促在Humacyte投资中遭受重大损失的投资者提交损失情况 提供网址、邮箱和联系电话 [1] - 举报人若有Humacyte非公开信息 可考虑协助调查或利用SEC举报人计划 提供原始信息的举报人最高可获SEC成功追回款项的30%作为奖励 并提供联系电话和邮箱 [3] 分组5:Hagens Berman公司介绍 - Hagens Berman是全球原告权益复杂诉讼律师事务所 专注企业问责 代表投资者、举报人等 团队在该法律领域已获超29亿美元赔偿 [4]