核心观点 - Rigel Pharmaceuticals发布了一封关于GAVRETO®（pralsetinib）新安全信号的Dear Health Care Provider (DHCP)信函，该信函已发布在GAVRETO Healthcare Provider网站上 [1] - GAVRETO®用于治疗成人转移性RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）以及12岁及以上患有晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌的患者 [3] - Rigel Pharmaceuticals已完成从Blueprint Medicines Corporation转移GAVRETO的新药申请（NDA） [2] 药物适应症 - GAVRETO®用于治疗成人转移性RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC），需通过FDA批准的检测 [3] - GAVRETO®用于治疗12岁及以上患有晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌的患者，这些患者需要系统性治疗且对放射性碘治疗无效 [3] 安全信息 - 间质性肺病（ILD）/肺炎：12%的患者出现肺炎，其中3.3%为3-4级，0.2%为致命反应 [4] - 高血压：35%的患者出现高血压，其中18%为3级高血压，8%的患者剂量中断，4.8%的患者剂量减少 [4] - 肝毒性：1.5%的患者出现严重肝不良反应，49%的患者出现AST升高，37%的患者出现ALT升高 [4] - 出血事件：4.1%的患者出现3级及以上出血事件，其中1例患者因出血事件死亡 [5] - 肿瘤溶解综合征（TLS）：在甲状腺髓样癌患者中报告了TLS病例 [5] - 伤口愈合受损：GAVRETO可能影响伤口愈合，建议在择期手术前至少停用5天，大手术后至少停用2周 [5] - 胚胎-胎儿毒性：GAVRETO可能对胎儿造成伤害，建议孕妇和有生育潜力的女性使用有效的非激素避孕措施 [5] 公司背景 - Rigel Pharmaceuticals是一家专注于血液疾病和癌症治疗的生物技术公司，成立于1996年，总部位于南旧金山 [7] 联系方式 - 投资者联系：Rigel Pharmaceuticals, Inc.，电话650.624.1232，邮箱[email protected] [10] - 媒体联系：David Rosen，Argot Partners，电话646.461.6387，邮箱[email protected] [10]