公司动态 - 公司自愿暂停销售和营销Byte Aligners和Impression Kits产品 正在进行与这些产品相关的某些监管要求的审查 该决定是在与美国食品药品监督管理局(FDA)协商后做出的 [1] - 公司已暂停Byte Aligners和Impression Kits的新订单和近期订单的发货和处理 [1] - 公司将继续与FDA和其他监管机构密切合作 同时与治疗牙医及其患者沟通 以支持他们的持续护理 [2] - 公司已开始评估Byte Aligner业务的资源 以利用和/或重新部署基础设施、人才和能力到其他业务领域 例如增强其他软件平台的资源 加速DS Core功能 并提升患者体验 [2] - 公司将在2024年11月7日的第三季度财报电话会议上提供业务和业绩的进一步更新 包括对2024年全年展望的更新 [7] 财务表现 - 公司预计2024年第三季度净销售额约为9.51亿美元 调整后每股收益(EPS)预计在0.49至0.51美元之间 [4] - 2024年第三季度 Essential Dental Solutions部门的净销售额预计同比增长 但部分被Orthodontic and Implant Solutions和Connected Technology Solutions部门的下降所抵消 Wellspect Healthcare的净销售额预计大致持平 [4] - 由于北美地区第四季度ERP实施的计划 分销商订单从第四季度转移到第三季度 对Essential Dental Solutions产品的净销售额和调整后EPS产生了约2000万美元的有利影响 [4] - 公司预计将记录与Orthodontic Aligner Solutions和Implants & Prosthetic Solutions两个报告单位相关的商誉减值非现金费用 范围在4.5亿至5.5亿美元之间 税后 [5] - Orthodontic Aligner Solutions报告单位的公允价值下降主要由于州监管趋势对公司Byte Aligner业务的不利影响 Implants & Prosthetic Solutions报告单位的公允价值下降则由于需求减弱、竞争定价压力以及某些市场持续全球冲突的不利影响 以及实验室材料长期预期量的降低 [5] 行业影响 - 州监管环境对公司Byte Aligner业务模式产生了不利影响 导致转化率下降 并增加了新的文件、记录和额外要求(如牙医访问或患者X光片的证据) [2] - 公司将继续评估Byte Aligner业务的下一步适当措施 目标是继续为服务不足的人群提供优质口腔护理 [6] - 公司可能会因该业务产生额外的减值和注销 这些可能在当前和未来期间具有重大影响 [6]
Dentsply Sirona Provides Update on Byte Aligner Products
DENTSPLY SIRONA(XRAY) GlobeNewswire News Room·2024-10-25 05:26