文章核心观点 RedHill公司被选中在JPEO - CBRND的“宿主导向疗法行业日”上向美国政府代表详细阐述opaganib的潜力，opaganib是一种有多种潜在用途的临床阶段药物，已与美国政府有多项合作且有一定研究成果[1]。 分组1：会议相关信息 - RedHill公司被选中在JPEO - CBRND的“宿主导向疗法行业日”上向美国政府代表阐述opaganib的潜力，会议于2024年10月29 - 30日在美国弗吉尼亚州亚历山大市的美国专利商标局举行[1] - JPEO - CBRND管理美国政府在化学、生物、放射和核（CBRN）防御设备和医疗对策（MCMs）方面的投资，其使命是为联合部队提供综合、分层的CBRN防御能力，评委根据评估选择了能在预防、暴露后预防和治疗病毒、细菌和毒素暴露方面有能力的疗法进行展示[2] 分组2：Opaganib药物信息 - opaganib是一种专有的研究性宿主导向且可能具有广泛作用的药物，是一流的口服鞘氨醇激酶 - 2（SPHK2）选择性抑制剂，具有抗癌、抗炎和抗病毒活性，针对多种潜在适应症，包括癌症、糖尿病和肥胖相关疾病、胃肠道急性辐射综合征等[4] - opaganib的宿主导向作用通过抑制多种途径、诱导自噬和凋亡以及破坏病毒复制起作用，同时抑制人体细胞中的三种鞘脂代谢酶（SPHK2、DES1和GCS）[5] - 多个美国政府对策和大流行防范计划已选择opaganib进行多种适应症评估，资助机构包括辐射和核对策计划（RNCP）等[6] - opaganib对SARS - CoV - 2、多种变体和其他几种病毒（如甲型流感和埃博拉病毒）有抗病毒活性，在埃博拉病毒体内研究中，每天两次150mg/kg给药使存活时间有统计学显著增加，在体外埃博拉病毒研究中与瑞德西韦联用有协同效应[7] - 基于现有数据，opaganib预计对新出现的病毒变体保持有效，在中度至重度COVID - 19住院患者的2/3期临床数据预设分析中，口服opaganib与安慰剂相比，在关键患者亚群中显示出改善病毒RNA清除、更快康复时间和显著降低死亡率，在多项临床研究和扩大使用中证明了其安全性和耐受性[8] - opaganib已获得FDA在肿瘤学和其他疾病方面的多项孤儿药指定，已在晚期胆管癌（2a期）和前列腺癌中进行研究，还有一个1期放化疗研究方案准备提交FDA - IND，在肾纤维化方面有积极临床前结果，有潜力针对多种肿瘤学、放射防护、病毒、炎症和胃肠道适应症[9] 分组3：RedHill公司信息 - RedHill是一家专业生物制药公司，主要专注于胃肠道和传染病，推广胃肠道药物Talicia®用于治疗成人幽门螺杆菌感染[11] - 公司关键临床后期开发项目包括opaganib、RHB107、RHB102、RHB - 104和RHB - 204，各项目有不同的适应症和进展情况[11]