公司核心事件 - Humacyte公司是一家专注于开发无细胞组织工程血管的生物技术公司近几个月因FDA监管审查面临重大挫折股票价格暴跌[1] - 2024年8月9日Humacyte宣布FDA需要更多时间审查其生物制品许可申请导致公司股价下跌16%[2] - 2024年10月17日FDA披露在Humacyte北卡罗来纳州达勒姆工厂发现多项违规行为公司股价下跌超16%[3] 股东权利公司相关 - 股东权利公司Hagens Berman正在调查Humacyte之前公开声明的准确性以及是否可能违反美国证券法[4] - Hagens Berman认为公司高管的保证与FDA的调查结果之间的差异引发了对公司透明度和遵守监管承诺的担忧[6] - Hagens Berman敦促在Humacyte遭受重大损失的投资者提交损失信息[2] 公司高管相关 - 2024年5月12日在公司第一季度财报电话会议上被问及FDA的工厂检查时Humacyte高管称检查非常成功并对产品批准充满信心[5] Hagens Berman公司相关 - Hagens Berman是一家全球原告权利复杂诉讼公司专注于公司问责制已在相关法律领域获得超过29亿美元[7]