First Patient Enrolled in Teleflex's Barrigel™ Rectal Spacer Trial for Post Radical Prostatectomy Radiation Therapy (PPRT)
文章核心观点 - 医疗技术公司Teleflex宣布Barrigel™直肠间隔器最新随机对照单盲多中心研究PPRT试验首例患者入组,该研究旨在评估其在前列腺切除术后低分割放疗患者中的安全性和有效性 [1][2][3] 分组1:Barrigel™直肠间隔器研究情况 - 新研究将在美国多地及澳大利亚一处评估Barrigel™直肠间隔器在前列腺切除术后低分割放疗患者中的效果 [2] - 研究终点是证明Barrigel™直肠间隔器是减少该患者群体前列腺放疗副作用的安全有效选择 [3] - 研究招募已接受保留神经前列腺切除术、无局部或远处转移影像学证据、有完整筋膜层且接受过六个月雄激素剥夺治疗的患者 [3] 分组2:Barrigel™直肠间隔器特点及优势 - 是首个可塑形透明质酸直肠间隔器,能显著减少前列腺放疗时直肠受辐射量 [2] - 由非动物稳定透明质酸制成,生物相容性高、可完全吸收,在多种医疗应用中安全有效 [4] - 透明质酸保持柔软可塑,医生可按需塑形和添加,且经直肠超声实时可见,确保最佳间隔效果 [3] 分组3:Barrigel™直肠间隔器应用情况 - 已被证明可显著减少前列腺癌放疗副作用,在美国、澳大利亚和欧洲获批用于直肠间隔 [4] - 适用于T1 - T3b期前列腺癌患者 [4] 分组4:Teleflex公司情况 - 是全球医疗技术提供商,旨在改善人们健康和生活质量,提供麻醉、急救等多领域解决方案 [9] - 旗下拥有Arrow™、Barrigel™等多个知名品牌 [10]