文章核心观点 公司公布2024年第三季度初步财务结果及财务指引更新，虽受FDA警告影响撤回正式营收指引，但预计现有现金及等价物、产品净收入增长和运营效率提升可助其在2025年上半年实现盈利 [1]。 财务情况 - 2024年第三季度PEMGARDA™（pemivibart）初步净产品收入为930万美元 [1][4] - 预计2024年底现金及等价物达6500万美元或更多，此前预计为7500万美元或更多 [1][2] - 公司估计2024年第三季度末现金及等价物约为1.07亿美元 [4] 业务影响 - 因FDA在2024年第三季度末更新PEMGARDA情况说明书，引用有争议的第三方数据，导致产品增长受阻，公司撤回正式营收指引 [1][2] - 此前公司预计2024年PEMGARDA净产品收入为1.5 - 2亿美元 [2] 业务发展 - PEMGARDA净产品收入在第三季度持续增长，修正后的情况说明书去除有争议数据并包含真实数据，公司预计商业优化将推动增长 [3] - 公司目标是利用现有现金及等价物、预计的净产品收入增长和运营效率提升，在2025年上半年实现盈利 [1] 公司及产品介绍 - 公司是一家致力于预防严重病毒传染病的生物制药公司，其专有INVYMAB™平台结合病毒监测、预测建模和抗体工程，可快速生成新单克隆抗体 [6] - PEMGARDA™（pemivibart）是半衰期延长的研究性单克隆抗体，源于adintrevimab，对主要SARS - CoV - 2变体有体外中和活性，用于特定免疫功能低下人群的COVID - 19暴露前预防 [7][8] 管理层观点 - 首席商务官称在ID周会议上与医疗专业人员交流，分享积极临床试验数据，增强了对产品在COVID - 19暴露前预防领域增长的信心 [5] - 董事长表示对PEMGARDA需求有信心，虽面临FDA带来的不利影响，但相信其商业潜力不变，会关注弱势群体保护 [5]