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Eledon Pharmaceuticals Announces Positive Initial Data from Subjects with Type 1 Diabetes Treated with Tegoprubart as Part of an Immunosuppression Regimen Following Islet Transplantation in Investigator-Initiated Trial at UChicago Medicine
ELDNEledon Pharmaceuticals(ELDN) GlobeNewswire News Room·2024-10-29 19:45

文章核心观点 - 公司宣布使用含tegoprubart免疫抑制方案治疗的首批三名1型糖尿病胰岛移植受者的积极数据,显示tegoprubart在预防移植排斥方面有潜力,或为不用他克莫司实现胰岛素独立的首例人类案例 [1] 分组1:研究治疗情况 - 受试者接受胰岛移植,联合诱导疗法、霉酚酸酯和tegoprubart,tegoprubart每三周静脉输注一次 [2] - 研究由芝加哥大学医学中心移植研究所研究团队开展,资金来自Breakthrough T1D和The Cure Alliance [4][8] 分组2:治疗效果 - 前两名受试者实现胰岛素独立,移植后分别约三个月和六个月呈现稳定的胰岛移植物功能,第三名受试者移植三天后胰岛素使用减少超60%,正朝着胰岛素独立发展 [1][2] - 前两名使用tegoprubart受试者的胰岛植入率比接受他克莫司免疫抑制治疗的三名可比受试者高3 - 5倍 [1][2] - 第一名42岁女性受试者移植90天后糖化血红蛋白A1c水平从基线的8.4%改善到6.0%,每日胰岛素剂量从80单位减至16单位,第二次移植约两周后实现胰岛素独立,此后糖化血红蛋白A1c维持在5.4% [5] - 第二名30岁女性受试者移植四周后停止胰岛素支持,移植七周后糖化血红蛋白A1c水平从基线的8.5%改善到5.8%及以下 [6] - 第三名37岁男性受试者移植三天出院,胰岛素需求从基线的90单位减至29单位 [7] 分组3:治疗安全性 - 所有受试者对治疗耐受性良好,无意外不良事件、严重低血糖发作或移植物排斥 [2][7] 分组4:研究意义 - 公司首席执行官称数据进一步证明tegoprubart保护移植器官和细胞的潜力,且安全性和有效性可能优于他克莫司免疫抑制方案 [4] - 研究首席研究员表示数据支持tegoprubart作为新型免疫抑制选择,可推动胰岛移植成为1型糖尿病患者的变革性替代方案 [4] - Breakthrough T1D首席科学官称结果是实现胰岛替代疗法广泛应用目标的重要一步 [5] 分组5:相关背景 - 胰岛移植是为1型糖尿病患者提供血糖控制、减少或消除胰岛素依赖的微创程序,术后需免疫抑制治疗 [9] - 公司是临床阶段生物技术公司,主要研究产品tegoprubart是抗CD40L抗体,公司正基于抗CD40配体生物学知识开展多项临床前和临床研究 [10] 分组6:信息披露 - 研究数据将由芝加哥大学医学中心团队在2024年10月29日的会议上口头报告 [1][3] - 投资者联系人和媒体联系人信息公布 [13]