文章核心观点 Inari Medical公司宣布前瞻性PEERLESS随机对照试验比较FlowTriever与导管定向溶栓（CDT）的积极结果，表明FlowTriever在治疗肺栓塞（PE）上安全有效且优于CDT，有望成为中危PE的主要介入工具 [1][3][5] 试验结果 - PEERLESS达到主要复合终点（获胜率5.01，p<0.001），FlowTriever组患者临床恶化或治疗升级更少、ICU入院更少、ICU停留时间更短、临床症状和血流动力学恢复更快、住院时间更短、30天再入院更少 [2] - FlowTriever组患者临床恶化和/或治疗升级至补救治疗的情况比CDT组少3倍 [4] - FlowTriever组患者24小时临床症状和血流动力学改善更大，30天再入院更少 [4] - FlowTriever组患者ICU入院、ICU停留时间和住院时间显著减少 [4] - FlowTriever组出院或7天时无患者死亡，无因心脏骤停、高度房室传导阻滞或呼吸衰竭导致的恶化，30天随访全因死亡率低至0.4% [4] 试验情况 - 试验在全球57个中心进行，招募550名中危PE患者，随机接受FlowTriever血栓切除术或CDT治疗 [3] - 主要随机对照试验队列排除了溶栓绝对禁忌患者，纳入相对禁忌患者极少 [3] 各方观点 - 研究人员称结果为指导最佳PE治疗决策提供关键依据，表明FlowTriever可通过更有效的早期血栓清除减少临床恶化和再次干预需求，且安全有效优于CDT [3] - 研究人员强调FlowTriever系统在帮助PE患者更快康复方面的独特有效性，能带来更好临床结果且安全性良好 [4] - 公司首席医疗官表示该试验重申公司对改变实践和指南研究的承诺，使FlowTriever成为中危PE的主要介入工具，开启PE研究黄金时代 [5] 公司信息 - Inari Medical是一家医疗设备公司，致力于治疗静脉及其他疾病患者，改善其生活 [1] - 公司以患者为先、有远大规划、相互关照为指导原则，通过创新解决方案改善患者生活，致力于将治疗方法确立为静脉血栓栓塞等五种疾病的护理标准 [6] - FlowTriever系统获FDA 510(k)批准和CE认证，用于治疗肺栓塞和右心房过渡性血栓 [7]