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Palatin Completes Enrollment in Phase 2 Clinical Study of Bremelanotide (MC4R Agonist) Co-Administered with Tirzepatide (GLP-1/GIP) for the Treatment of Obesity

文章核心观点 公司宣布完成一项关于布雷默兰肽与替尔泊肽联合给药治疗肥胖的II期临床研究的患者招募,预计2025年第一季度公布顶线结果,研究数据有望支持公司肥胖治疗项目,且MC4R激动剂与GLP - 1/GIP联合治疗可能对减肥有协同作用 [1][2] 研究进展 - 公司完成“BMT - 801”研究患者招募,该研究评估布雷默兰肽与替尔泊肽联合给药对减肥的作用,招募患者约为目标60人的两倍,预计2025年1月底患者完成所有给药和访视,3月底前公布顶线数据 [1] 研究意义 - 公司认为研究数据将证明MC4R激动剂与GLP - 1/GIP联合使用可能对减肥有协同作用,能在更低且更易耐受剂量下增加减肥效果,还将为治疗普通肥胖、体重管理及罕见/孤儿MC4R通路疾病的项目提供支持 [2] - 因67%患者因副作用和平台效应在第一年停止GLP - 1/GIP治疗并出现体重反弹,公司认为MC4R激动剂在肥胖治疗中作为单一疗法和/或联合疗法将发挥重要作用 [2] 研究设计 - BMT - 801试验主要终点是证明布雷默兰肽与替尔泊肽联合给药在减轻体重方面的安全性和有效性,患者先接受四周替尔泊肽单药治疗,确认资格后随机分配到四种治疗方案之一,并接受多次安全性和有效性评估 [3] 相关机制 - 下丘脑室旁核的黑素皮质素4受体(MC4R)在食欲调节中起核心作用,MC4R通路信号抑制的基因突变会导致暴饮暴食、能量消耗减少和早发性肥胖,MC4R激动剂可促进饱腹感,是潜在肥胖治疗靶点 [4] - 黑素皮质素受体(MCR)系统对炎症、免疫系统反应、新陈代谢、食物摄入和性功能有影响,通过使用受体特异性激动剂或拮抗剂调节这些受体,可产生医学上显著的药理作用 [5] 行业现状 - 肥胖定义为身体质量指数(BMI)≥30 kg/m²,是全球日益严重的公共卫生问题,与多种严重健康状况相关,降低生活质量,增加医疗资源使用和经济负担,安全有效的肥胖治疗仍是关键未满足需求,美国约42%成年人和五分之一12 - 19岁青少年患有肥胖症 [7] 公司概况 - 公司是一家生物制药公司,基于调节黑素皮质素受体系统活性的分子开发一流药物,有针对未满足医疗需求和商业潜力疾病的靶向、受体特异性候选产品,策略是开发产品后与行业领导者建立营销合作以实现商业潜力最大化 [8]