文章核心观点 - 公司在会议上公布pTau217检测用于筛选ALTITUDE - AD临床试验参与者的数据，该方法能提高符合标准参与者比例、减少不必要检查，且试验进展顺利 [1][2] 公司信息 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注开发针对可溶性淀粉样蛋白β寡聚体（AβOs）治疗阿尔茨海默病（AD）的新型疗法，总部位于马萨诸塞州牛顿市 [1][9] - 公司科学创始人开创了AβOs研究，目前专注推进在研产品sabirnetug（ACU193）在ALTITUDE - AD 2期临床试验 [9] 产品信息 - sabirnetug（ACU193）是一种人源化单克隆抗体，选择性靶向可溶性AβOs，旨在解决其是AD神经退行性过程潜在原因的假设，已获美国FDA快速通道指定，正进行2期研究 [6][7] 试验信息 - ALTITUDE - AD是2期多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验，2024年启动，旨在评估sabirnetug每四周输注一次在减缓早期AD患者认知和功能衰退方面的疗效和安全性，预计招募约540人，目前在美国、加拿大、英国和欧盟多个研究点进行，预计2025年上半年完成招募 [2][8] 检测方法信息 - pTau217检测作为ALTITUDE - AD试验的富集筛选方法，能提高符合淀粉样蛋白PET或脑脊液纳入标准参与者比例，减少不符合条件者不必要的淀粉样蛋白PET扫描或腰椎穿刺程序 [1][2] - 研究设定pTau217阈值为≥0.15 pg/mL用于富集目的，非诊断切点，超半数潜在参与者因血浆p - tau217检测结果<0.15 pg/mL被排除，p - tau217 ≥0.15 pg/mL的参与者中74%符合淀粉样蛋白负荷资格要求，而1期INTERCEPT - AD试验中该比例为40% [4]