文章核心观点 公司公布2024年第三季度财务结果和业务进展，多项在研药物临床试验推进，有望为癌症患者提供新治疗选择，现有资金预计可支持运营至2028年 [1][15] 各部分总结 药物研发进展 - Petosemtamab（MCLA - 158）：LiGeR - HN1和LiGeR - HN2两项3期试验分别在1L和2/3L头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）中招募患者；2期试验在2L转移性结直肠癌（mCRC）中招募患者；计划于2024年12月在ESMO® Asia更新2L + HNSCC临床数据；1L r/m HNSCC中与pembrolizumab联用，24例可评估患者中缓解率67%；2L + HNSCC单药治疗，43例可评估患者中缓解率37% [3][4][5] - Zenocutuzumab（Zeno或MCLA - 128）：FDA已受理其用于治疗NRG1 +非小细胞肺癌（NSCLC）和胰腺癌（PDAC）的生物制品许可申请（BLA）并给予优先审评 [8] - MCLA - 129：在METex14 NSCLC研究进行中；2期试验在2L + EGFR突变（EGFRm）NSCLC中与化疗联用招募患者；与贝达药业有合作许可协议，贝达可在中国开发和独家商业化，公司保留中国以外全球权利 [9][10] - MCLA - 145：与pembrolizumab联用的1期试验研究继续进行 [11] 合作情况 - 与Incyte自2017年合作，利用公司Biclonics®技术平台开展双特异性抗体研究、发现和开发，公司可获研究活动报销及潜在开发、监管和商业里程碑付款及销售特许权使用费 [11] - 2021年1月与礼来达成研究合作和独家许可协议，利用公司Biclonics®平台和专有CD3面板开发多达三种CD3参与的T细胞重定向双特异性抗体疗法，三个项目处于临床前不同阶段 [12] - 2024年3月与吉利德合作，利用公司Triclonics®平台发现新型基于抗体的三特异性T细胞衔接器，公司获吉利德2500万美元普通股股权投资和5600万美元预付款 [13] - 2018年授予小野制药基于公司Biclonics®技术平台的双特异性抗体候选药物独家全球许可，2024年第三季度因在日本提交研究性新药（IND）申请获里程碑付款 [14] 财务情况 - 现金状况：截至2024年9月30日，公司有7.829亿美元现金、现金等价物和有价证券，按当前运营计划，现有资金预计可支持运营至2028年 [15] - 第三季度财务结果：2024年第三季度合作收入较2023年同期增加80万美元，主要因前期递延收入摊销增加；研发费用增加2650万美元，主要因外部临床服务和药品制造费用增加；一般及行政费用增加820万美元，主要因人员相关费用、设施、折旧费用和咨询费用增加 [16][17][18] - 前九个月财务结果：2024年前九个月合作收入较2023年同期减少800万美元，主要因里程碑收入和递延收入摊销减少；研发费用增加5100万美元，主要因外部临床服务和药品制造费用增加；一般及行政费用增加1550万美元，主要因人员相关费用和咨询费用增加 [19][20] 公司简介 公司是临床阶段肿瘤学公司，开发创新全长人双特异性和三特异性抗体疗法Multiclonics®，采用行业标准工艺制造，临床前和临床研究显示具有与传统人单克隆抗体相似特征，如长半衰期和低免疫原性 [26]