文章核心观点 INmune Bio公司公布2024年第三季度财务结果及业务进展，旗下DN - TNF和INKmune™平台有多项成果，公司有融资、入指数等动态，还介绍了未来事件和里程碑 [1] Q3 2024和近期公司亮点 DN - TNF平台（XPro™） - 9月27日宣布阿尔茨海默病2期试验AD02完成患者招募，预计会适度超额招募 [2] - AD02试验盲态数据中期分析显示，新型认知指标EMACC表现出色，与CDR - SB有高度显著相关性，可靠性高且能准确区分疾病阶段 [2] - 研究成果“Microglia Regulate Cortical Remyelination via ΤNFR1 - Dependent Phenotypic Polarization”在Cell Reports发表，表明阻断可溶性TNF是治疗脱髓鞘疾病的有前景策略 [2] - 宣布11月7日举办关于使用EMACC和CSD - SB进行认知测试的网络研讨会 [2] INKmune™平台 - 在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的CaRe PC试验一期/二期的首个给药队列中，INKmune™表现出良好安全性并提高NK细胞活性，3名患者中有2名循环活化NK细胞增加，3名患者NK细胞功能增强持续超40天，1名患者PSA短暂下降21% [3] - mCRPC研究中已进行21次INKmune™门诊给药，无严重不良事件，结合MDS/AML和mCRPC试验，超30次输注安全，无需预处理、预用药或细胞因子支持 [3] - CaRe PC试验已对最高剂量队列的第一名患者给药，并开启中间剂量组二期招募，所有8个临床站点已开放 [3] - 首席科学官Mark Lowdell博士牵头的论文在Journal Immunotherapy of Cancer发表，表明记忆样自然杀伤（mlNK）细胞对多种肿瘤类型细胞毒性增加，癌症患者的mlNK细胞与健康志愿者的同样有效 [4] - 宣布INKmune™新配方支持最高试验剂量单袋给药，扩大生物反应器产能，已向FDA提交IND修正案，包含改进配方及支持替代关键试剂的验证数据 [4] 公司层面 - 与新老机构投资者、公司董事、高管和员工签订证券购买协议，获得约1300万美元毛收入 [5] - 2024年7月1日起被纳入罗素3000指数 [5] - 7月收到澳大利亚250万美元研发退税 [5] 即将到来的事件和里程碑 - 阿尔茨海默病2期试验的顶线数据预计2025年第二季度公布 [6] - 2024年下半年启动XPro™用于治疗抵抗性抑郁症的2期试验 [6] - 预计年底完成INKmune™在转移性去势抵抗性前列腺癌试验一期的患者招募，二期预计2025年第二季度完成招募，并会定期更新免疫和治疗反应数据 [6] 2024年第三季度财务结果 - 截至2024年9月30日的季度，归属于普通股股东的净亏损约1210万美元，2023年同期约860万美元 [7] - 2024年第三季度研发费用约1010万美元，2023年同期约600万美元；一般及行政费用约220万美元，2023年同期约260万美元 [7] - 截至2024年9月30日，公司现金及现金等价物约3360万美元；截至10月31日，公司约有2220万股流通普通股 [7] 产品介绍 XPro™ 是下一代肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂，临床试验中作用机制与现有TNF抑制剂不同，可中和可溶性TNF而不影响跨膜TNF或TNF受体，可能通过减少神经炎症对神经系统疾病患者产生实质性有益影响 [10] INKmune™ 是制药级、无复制能力的人类肿瘤细胞系，可将癌症患者的静息NK细胞转化为肿瘤杀伤性记忆样NK细胞（mlNK细胞），治疗后mlNK细胞可在患者体内持续超100天，无需预处理、预用药或额外细胞因子治疗，易于运输、储存和门诊静脉输注给药，可治疗多种NK抵抗性肿瘤 [11][12] 公司概况 INmune Bio是一家公开交易的临床阶段生物技术公司，专注开发针对先天免疫系统的疾病治疗方法，有DN - TNF和NK细胞激活两个产品平台，产品处于临床试验阶段，采用精准医疗方法治疗多种血液和实体肿瘤恶性疾病及慢性炎症 [13]